PSODERM %0,05 KREM, 50 G

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

klobetazol propionat

Dostopno od:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Koda artikla:

D07AD01

INN (mednarodno ime):

Clobetasol

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

Betametazon

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2015-05-01

Navodilo za uporabo

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PSODERM %0.05 KREM
HARICEN KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her 1 g krem; 0,5 mg
_ _
klobetazol 17-propionat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Klorokrezol, setostearil alkol, gliserol monostearat, polietilen
glikol
400
monostearat,
beyaz
vaks
(bal
arısı
kaynaklı),
sodyum
sitrat
susuz,
sitrik
asit
monohidrat, propilen glikol, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PSODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PSODERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PSODERM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PSODERM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PSODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSODERM klobetazol propiyonat içeren, topikal steroidler denilen ve
deriye sürülen bir ilaç
grubunun üyesidir. Topikal kortikosteroidler şişlik ve iritasyonu
(tahrişi) azaltırlar.
PSODERM krem formunda, alüminyum tüp ve çevirmeli kapaklarda
sunulmaktadır.
PSODERM belirli deri problemlerinde kaşıntı ve kızarıklığı
azaltır. Bu problemler;

Sıklıkla tekrarlayan egzama

Yaygın plak psöriyazisi hariç olmak üzere psöriyazis (genelde
gümüşi pullarla kaplı,
kalınlaşmış iltihaplı, kırmızı deri lekeleri)

Liken planus (bileklerde, kollarda veya alt bacaklarda kaşıntılı,
kırmızımsı-mor, üstü
düz kabarık

Lastnosti izdelka

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PSODERM % 0.05 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 g krem;
ETKIN MADDE:
Klobetazol 17-propionat 0,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Klorokrezol
0,75 mg
Setostearil alkol
84 mg
Propilen glikol
475 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz ya da beyazımsı, homojen krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PSODERM daha az güçlü olan steroidlere tatmin edici biçimde yanıt
vermeyen durumlarda,
yetişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklarda daha
dirençli inflamatuvar ve kaşıntı
belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endike olan çok güçlü
bir topikal kortikosteroiddir.
Bunlar;

Psöriyazis (yaygın plak sedef hastalığı hariç)

Rekalsitran dermatozlar

Liken planus

Diskoid lupus eritematozus

Daha az güçlü steroide etkili şekilde yanıt vermeyen diğer deri
hastalıkları
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KLOBETAZOL PROPIYONAT EN GÜÇLÜ TOPIKAL KORTIKOSTEROIDLER GRUBUNDA
YER ALIR (GRUP
IV) VE DIĞER TÜM TOPIKAL KORTIKOSTEROIDLERDE OLDUĞU GIBI,
KONTROLSÜZ VE UZUN SÜRELI
KULLANIMI CIDDI YAN ETKILERLE SONUÇLANABILIR (BKZ. BÖLÜM 4.4).
EĞER KLINIK OLARAK BIR
LOKAL KORTIKOSTEROID ILE TEDAVININ 4 HAFTADAN FAZLA SÜRMESI
GEREKIYORSA, DAHA AZ GÜÇLÜ
BIR
KORTIKOSTEROID
TEDAVISI
DÜŞÜNÜLMELIDIR.
ALEVLENMELERI
KONTROL
ETMEK
IÇIN
TEKRARLANAN ANCAK KISA SÜRELI KLOBETAZOL PROPIYONAT KÜRLERI
KULLANILABILIR (AŞAĞIDAKI
AYRINTILARA BAKINIZ).
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
PSODERM krem özellikle nemli ve sızıntılı yüzeylere uygundur.
Erişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklar
Belirgin bir düzelme görülünceye kadar hastalıklı alanın
üzerini kaplayacak şekilde ince bir
tabaka halinde sürülerek günde bir veya iki kez iyileşme
görülene kadar uygulanır (daha
duyarlı koşullarda bu birkaç gün içinde olabilir). Daha sonra
uygulama sıklığı azaltılır veya
daha az p