PROXIDERM 100.000 U.I /g CREMA TOPICA

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

Aktivna sestavina:

NISTATINA

Dostopno od:

MEGALABS VZL, C.A.

INN (mednarodno ime):

NISTATINA

Odmerek:

100.000 UI/g

Farmacevtska oblika:

CREMA TOPICA

Pot uporabe:

TOPICA

Tip zastaranja:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

ARBOFARMA, S.A.S.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-08-04

Lastnosti izdelka

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
NISTATINA
2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso tópico.
CÓDIGO ATC: D01AA.01
3.1. FARMACODINAMIA
La nistatina es un antibiótico poliénico con actividad fungistática
o fungicida _ in _
_vitro_ según su concentración y la susceptibilidad del
microorganismo. Se une a
los esteroles de la pared celular del hongo y genera una estructura
defectuosa y
osmóticamente
inestable
que
permite
la
salida
o
pérdida
de
elementos
intracelulares
vitales
(como
aminoácidos
y
potasio),
afectando
con
ello
la
viabilidad del patógeno.
Ha demostrado actividad frente a _ Candida spp_. (_C. albicans_, _ C.
glabrata_, _ C. _
_krusei_, _ C. parapsilosis_, _ C. pseudotropicalis_, _ C.
guilliermondi _ y_ C. tropicalis_) y
dermatofitos como _Trichophyton mentagrophytes_ y _Trichophyton
rubrum_.
Es inactiva frente a organismos que carecen de esteroles en su
membrana,
como bacterias, protozoarios y virus.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La nistatina no se absorbe a través de la piel intacta o de las
mucosas.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No
se
han
realizado
ensayos
para
evaluar
el
potencial
carcinogénico,
mutagénico o teratogénico de la nistatina, ni sus efectos sobre la
fertilidad.
4. INDICACIONES
Tratamiento de la candidiasis cutánea.
5. POSOLOGÍA
Para presentaciones de uso tópico (_Crema_,_ Ungüento _y_ Polvo_)
con concentraciones
de 100.000 UI/g:
5.1. DOSIS RECOMENDADA
Una aplicación sobre el área afectada 2 ó 3 veces al día (cada 8
ó 12 horas).
5.2. DOSIS MÁXIMA DIARIA
La dosis recomendada. El uso en exceso o más frecuente no genera
beneficios
terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar
efectos adversos.
5.3. DOSIS EN PACIENTES ESPECIALES
INSUFICIENCIA RENAL: No se requieren ajustes de dosificación.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No se requieren ajustes de dosificación.
ANCIANOS: No se requieren ajustes de dosificación.
5.4. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_CREMA TÓPICA