Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
medroksiprogesteronacetat
Pfizer Luxembourg SARL
L02AB02
medroksiprogesteronacetat
tableta
medroksiprogesteronacetat 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
H/Rp
medroksiprogesteron
Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom z 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1/7 NAVODILO ZA UPORABO PROVERA 100 MG TABLETE PROVERA 500 MG TABLETE medroksiprogesteronacetat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Provera in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Provera 3. Kako jemati zdravilo Provera 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Provera 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROVERA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Provera vsebuje učinkovino medroksiprogesteronacetat, ki sodi med hormone progestogene. Progestogeni so po strukturi podobni progesteronu (telesu lastnemu spolnemu hormonu). Zdravilo se uporablja za zdravljenje: – ponavljajočega in napredovalega raka maternične sluznice, – ponavljajočega in napredovalega raka ledvic, – napredovalega hormonsko odvisnega raka dojke. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PROVERA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PROVERA – če ste alergični (preobčutljivi) na medroksiprogesteronacetat ali na katerokoli sestavino zdravila Provera. – če imate ali ste kdaj imeli vnetje vene, navadno z razvojem krvnih strdkov (tromboflebitis), motnje zaradi zapore žile s krvnim strdkom (trombembolične motnje) ter v primerih, ko obstaja veliko tveganje za pojav takšnih zapletov (atrijska fibrilacija, bolezen zaklopk, vnetje notranje plasti srčne stene (endokarditis), srčno popuščanje, nenadna zamašitev žile v plju čih s krvnim strdkom; oslabitev ali ukinitev funkcije kakega organa zaradi pomanjkanja krvi v delu organa ali organizma zaradi zamašitve žile s krvnim strdkom, mo Preberite celoten dokument
1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Provera 100 mg tablete Provera 500 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 100 mg oziroma 500 mg medroksiprogesteronacetata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _100 mg:_ bela, okrogla tableta, ki ima na eni strani zarezo, na drugi strani pa oznako »U 476«. Zareza ni namenjena delitvi na enaka odmerka. _500 mg:_ bela, podolgovata konveksna tableta, ki ima na eni strani oznako »UPJOHN 717«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Provera je indicirano za zdravljenje določenih hormonsko odvisnih neoplazem, kot so npr.: 1. ponavljajoči in napredovali rak endometrija 2. ponavljajoči in napredovali rak ledvic 3. ponavljajoči in napredovali hormonsko pozitiven rak dojke 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik lahko zdravilo Provera vzame s hrano ali brez nje. Odmerjanje _Odrasli_ Ponavljajoči in napredovali rak endometrija ter ponavljajoči in napredovali rak ledvic: od 200 do 600 mg na dan. Ponavljajoči in napredovali hormonsko pozitiven rak dojke: od 400 do 1.500 mg na dan. Pogostnost blažjih neželenih učinkov, npr. težav z želodcem in povečanja telesne mase, se povečuje s povečevanjem odmerka. Odziv na hormonsko zdravljenje se lahko pokaže šele po najmanj 8–10 tednih zdravljenja. _Starejši bolniki_ To zdravilo so za zdravljenje malignomov uporabljali predvsem v starejši starostni skupini. Ni dokazov, da bi bila zmožnost za presnavljanje zdravila v starejši starostni skupini manjša kot pri 2/7 mlajših bolnikih. Zato za obe starostni skupini veljajo enako odmerjanje, enake kontraindikacije in enaki previdnostni ukrepi. _Pediatrična populacija_ Zdravilo Provera ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji za priporočene indikacije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Uporaba medroksiprogesteronacetata je kontraindicirana pri naslednjih stanjih: preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, tromboflebitisu, trombe Preberite celoten dokument