Prothromplex NF 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

Faktor II der Blutgerinnung menschlichen, Blutgerinnung Faktor VII human, Faktor IX Gerinnung human, Faktor X Gerinnung des menschlichen

Dostopno od:

Takeda Pharma AG

Koda artikla:

B02BD01

INN (mednarodno ime):

factor II coagulation human, factor VII coagulation human, factor IX coagulation human, factor X coagulation of human

Farmacevtska oblika:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sestava:

Praeparatio cryodesiccata: proteina 250-625 mg corresp. factor II coagulationis humanus 500 U.I. et factor VII coagulationis humanus 417 U.I. et factor IX coagulationis humanus 500 U.I. et factor X coagulationis humanus 500 U.I., heparinum natricum, antithrombinum III humanum, proteinum humanum C, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 17 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Blutprodukte

Terapevtsko območje:

Gerinnungsstörungen infolge Verminderung der Faktoren II, VII, IX und X

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1979-07-08

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Prothromplex NF
Zusammensetzung
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
TRANSFERIERT VON SHIRE SWITZERLAND GMBH
Prothromplex NF
FR
IT
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Prothrombinum multiplex humanum (Factor II Coagulationis humanus,
Factor VII
coagulationis humanus, Factor IX coagulationis humanus, Faktor X
coagulationis humanus)
Hilfsstoffe:
Antithrombinum III, Heparinum natricum, Natrii citras, Natrii
chloridum, Proteinum C
humanum
Lösungsmittel
:
Aqua ad iniectabilia
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisat und Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) zur
intravenösen Injektion nach Auflösen.
Prothromplex NF 600
1 Durchstechflasche Prothromplex NF 600 enthält:
Gesamt Protein
300-750 mg
Faktor II
600 I.E.
Faktor VII
500 I.E
Faktor IX
600 I.E.
Faktor X
600 I.E.
Protein C
³400 I.E.
Antithrombin III 15-30 I.E.
Heparin
£ 0.5 I.E. / I.E. Faktor IX
Die Aktivität der Faktoren und von Antithrombin wurde gegen die
entsprechenden internationalen WHO-
Standards für Konzentrate bestimmt. Die Protein C Aktivität wurde
gegen den internationalen Standard für
Protein C in Plasma bestimmt.
Das Präparat wird vor der Verabreichung in 20 ml Wasser für
Injektionszwecke aufgelöst.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prothromplext NF ist indiziert zur Therapie und Prophylaxe von
Gerinnungsstörungen bedingt durch
erworbenen oder ange