Prospan peroralna tekočina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana

Dostopno od:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

Koda artikla:

R05CA12

INN (mednarodno ime):

dry extract of sheet of plain ivy

Farmacevtska oblika:

peroralna tekočina

Sestava:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 21 Al vrečicami, prekrite s PE, z 5 ml peroralne tekočine

Tip zastaranja:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Terapevtska skupina:

list navadnega bršljana

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-04-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/003-17.04.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
PROSPAN PERORALNA TEKOČINA
_Hedera helix_
L.,
_folium_
,
_extractum siccum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
Kaj vsebuje navodilo:
1.
Kaj je zdravilo Prospan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prospan
3.
Kako uporabljati zdravilo Prospan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prospan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROSPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot pomoč
pri redčenju goste sluzi v dihalnih poteh, s čimer olajša
izkašljevanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROSPAN
Ne uporabljajte zdravila Prospan
_ _
Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Prav tako ne uporabljajte tega
zdravila, če ste alergični na rastline iz družine bršljanovk
(latinsko
_Araliaceae_
).
Opozorila in previdnostni ukrepi
-
Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni izpljunek, se
morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Sočasna uporaba zdravila Prospan in zdravil, ki zavirajo kašelj (na
primer kodein in dekstrametorfan), ni priporočljiva brez posveta z
zdravnikom.
-
Če imate gastritis (vnetje želodca) ali želodčno razjedo, morate
biti pri uporabi zdravila Prospan previdni.
-
Zdravilo vsebuje naraven rastlinski ekstrakt, zato lahko pos

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/003-17.04.2014
1
FARMEDICA
ENGELHARD
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Prospan peroralna tekočina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne tekočine vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega
bršljana (
_Hedera helix_
L.,
_folium_
) (5– 7,5
:
1). Ekstrakcijsko
topilo je 30-odstotni (m/m) etanol.
Pomožni snovi z znanim učinkom: 5 ml peroralne tekočine (1
vrečica) vsebuje 2750 mg sorbitola in 2,7 mg etanola (v aromi
pomaranče). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna tekočina
Tekočina je svetlo rjave barve, rahlo motna, z vonjem po sadju in
okusom mentola.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot
ekspektorans pri produktivnem kašlju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Starost
Enkratni odmerek
Skupni dnevni odmerek
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več
1
vrečica,
kar
ustreza
35
mg
suhega
ekstrakta lista navadnega bršljana
3 vrečice (3-krat po 1) kar ustreza 105
mg
suhega
ekstrakta
lista
navadnega
bršljana
_Pediatrična populacija_
Starost
Enkratni odmerek
Skupni dnevni odmerek
Otroci, stari od 6 do 12 let
1
vrečica,
kar
ustreza
35
mg
suhega
ekstrakta lista navadnega bršljana
2 vrečici (2-krat po 1) kar ustreza 70 mg
suhega ekstrakta lista navadnega bršljana
Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let.
Trajanje jemanja
Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Način uporabe
Za peroralno uporabo. Pred uporabo je vrečico s tekočino treba rahlo
pregnesti. Tekočino naj bolniki nerazredčeno jemljejo zjutraj
(starejši od 12 let tudi opoldan) in zvečer, neodvisno od obrokov
hrane.
Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko
čaja in drugih toplih napitkov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1. Preobčutljivost na rastline iz
družine
bršljanovk (