Prospan šumeče tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi ekstrakt lista bršljana

Dostopno od:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

Koda artikla:

R05CA12

INN (mednarodno ime):

the dry extract of the data sheet ivy

Farmacevtska oblika:

šumeča tableta

Sestava:

suhi ekstrakt lista bršljana 65 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

list navadnega bršljana

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 šumečimi tabletami v perforiranem aluminijastem dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.; Pakiranje :škatla z vsebnikom z 10 vrečicami s šumečimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-05-07

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
PROSPAN ŠUMEČE TABLETE
_Hedera helix _
L.,
_ folium_
,
_ extractum siccum _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prospan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prospan
3.
Kako uporabljati zdravilo Prospan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prospan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PROSPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot pomoč
pri redčenju goste sluzi v dihalnih poteh, s čimer olajša
izkašljevanje.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROSPAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PROSPAN
Če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6). Prav tako ne uporabljajte tega
zdravila, če ste
alergični na rastline iz družine bršljanovk (latinsko
_Araliaceae_
).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
-
Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni izpljunek, se
morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Sočasna uporaba zdravila Prospan in zdravil, ki zavirajo kašelj (na
primer kodein in dekstrametorfan), ni priporočljiva brez posveta z
zdravnikom.
-
Če imate gastritis (vnetje želodca) ali želodčno razjedo, morate
biti pri uporabi zdravila Prospan previdni.
OTROCI
Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO PROSPAN

Lastnosti izdelka

1
FARMEDICA
ENGELHARD
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Prospan šumeče tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena šumeča tableta vsebuje 65 mg suhega ekstrakta lista navadnega
bršljana (
_Hedera helix_
L.,
_folium_
) (5 – 7,5 : 1). Ekstrakcijsko
topilo je 30-odstotni (m/m) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena šumeča tableta vsebuje 202 mg
sorbitola, 0,2 mg makrogolglicerol hidroksistearata in 29,7
mg laktoze (v aromi pomaranče) in 151,33 mg natrija. Za celoten
seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Šumeča tableta je rjavkaste barve. Ima razdelilno zarezo, zato se
lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot
ekspektorans pri produktivnem kašlju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Starost
Enkratni odmerek
Skupni dnevni odmerek
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več
1
šumeča
tableta,
kar
ustreza
65
mg
suhega ekstrakta lista navadnega bršljana
1
šumeča
tableta
zjutraj
in
½
šumeče
tablete
zvečer,
kar
ustreza
97,5
mg
suhega ekstrakta lista navadnega bršljana
_Pediatrična populacija _
Starost
Enkratni odmerek
Skupni dnevni odmerek
Otroci, stari od 6 do 12 let
½ šumeče tablete, kar ustreza 32,5 mg
suhega ekstrakta lista navadnega bršljana
2-krat po ½ šumeče tablete, kar ustreza
65 mg suhega ekstrakta lista navadnega
bršljana
Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let.
Trajanje jemanja
Če se znaki bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se mora bolnik
posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Način uporabe
Za peroralno uporabo. Ustrezni odmerek naj bolnik raztopi v kozarcu
tople ali hladne vode (v približno 100-200 ml) in popije
neodvisno od obrokov hrane. Zdravilo naj vzame zjutraj in zvečer.
Šumeča tableta se lahko deli na enake odmerke.
Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko
čaja in drugih toplih napitkov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovi