PROPRANOLOL-10

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Clorhidrato de propranolol

Dostopno od:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Koda artikla:

C07AA05

INN (mednarodno ime):

Clorhidrato de propranolol

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta

Izdeluje:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1,2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco con 10 o 20 tabletas cada uno.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2015-11-11

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPRANOLOL-10
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-152-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Propranolol
10,0 mg
Lactosa monohidratada
66,600 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial
Angina de esfuerzo
Arritmias cardíacas
Cardiomiopatía hipertrófica
Hipertensión portal
Profilaxis secundaria del infarto del miocardio
Feocromocitoma
Profilaxis de la migraña
Tirotoxicosis.
Ansiedad y temblor.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la sustancia
Asma bronquial, EPOC
Bloqueo cardíaco de 2do y 3er grados
Angina de Prinzmetal
Shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada,
bradicardia intensa, síndrome
del seno enfermo
Acidosis metabólica, después de ayuno prolongado
Hipotensión, enfermedad arterial periférica severa
Feocromocitoma (con un α bloqueador).
Contienen lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Lactancia materna: compatible, se debe vigilar posibles efectos
indeseables.
Niños: los estudios realizados no han demostrado problemas.
Adulto mayor: más susceptibles a efectos adversos.
Daño
hepático:
requiere
disminución
de
la
dosis.
No
suspender
abruptamente
su
administración especialmente en la cardiopatía isquémica.
Bloqueo cardiaco de 1
er.
Grado. Hipertensión portal.
Diabetes mellitus: ligera disminución de la tolerancia a la glucosa,
en