PROPOMITOR

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Orion Corporation Orionintie 1 FI

Koda artikla:

QN01AX10

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Propomitor 10 mg/ml emulzija za injiciranje/infundiranje za pse in
mačke
2.
SESTAVA
UČINKOVINA:
propofol 10 mg/ml
Pomožne snovi:
sojino olje, rafinirano
100 mg/ml
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bela ali skoraj bela
homogena emulzija za
injiciranje/infundiranje.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
-
splošna anestezija za kratke posege, ki trajajo do pet minut.
-
indukcija in vzdrževanje splošne anestezije z dajanjem
inkrementalnih odmerkov, dokler ni
dosežen želeni učinek, ali infundiranje s konstantnim dajanjem
(CRI).
-
indukcija splošne anestezije, pri čemer se vzdrževanje zagotavlja z
inhalacijskimi anestetiki.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je stabilna emulzija. Pred
uporabo je treba zdravilo
vizualno pregledati; če so prisotni vidne kapljice, tujki ali znaki
ločitve faz, ga je treba zavreči.
Zdravila ne smete uporabiti, če so po nežnem pretresanju še vedno
prisotni znaki ločitve faz.
Ob prepočasnem injiciranju zdravila dosežena raven anestezije morda
ne bo ustrezna, ker ne bo
mogoče doseči ustreznega praga farmakološke aktivnosti.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Med indukcijo anestezije se lahko pojavita blaga hipotenzija in
prehodna apneja. Med uporabo
zdravila mora biti na voljo oprema za vzdrževanje prehodnosti
dihalnih poti, umetno predihavanje in
obogatitev s kisikom. Po indukciji anestezije se priporoča uporaba
endotrahealnega tubusa. Pri dalj
časa trajajoči anesteziji s propofolom so poročali o zvišani ravni
ogljikovega dioksida v krvi. Med
vzdrževanjem anestezije je priporočljivo dovajanje dodatnega kisika.
Poleg tega je treba med
dolgotrajno anestezijo razmisliti, ali je potrebno asistirano
predihavanje.
2
Prehitro injiciranje zdravila lahko pripelje do ka

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Propomitor 10 mg/ml emulzija za injiciranje/infundiranje za pse in
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
propofol 10 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
sojino olje, rafinirano
100 mg
jajčni fosfolipidi
glicerol
natrijev hidroksid
voda za injekcije
dinatrijev edetat
Bela ali skoraj bela homogena emulzija za injiciranje/infundiranje.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
•
splošna anestezija za kratke posege, ki trajajo do pet minut
•
indukcija in vzdrževanje splošne anestezije z dajanjem
inkrementalnih odmerkov, dokler ni
dosežen želeni učinek, ali infundiranje s konstantnim dajanjem
(CRI)
•
indukcija splošne anestezije, pri čemer se vzdrževanje zagotavlja z
inhalacijskimi anestetiki
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je stabilna emulzija. Pred
uporabo je treba zdravilo
vizualno pregledati; če so prisotni vidne kapljice, tujki ali znaki
ločitve faz, ga je treba zavreči.
Zdravila ne smete uporabiti, če so po nežnem pretresanju še vedno
prisotni znaki ločitve faz.
Ob prepočasnem injiciranju zdravila dosežena raven anestezije morda
ne bo ustrezna, ker ne bo
mogoče doseči ustreznega praga farmakološke aktivnosti.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Med indukcijo anestezije se lahko pojavita blaga hipotenzija in
prehodna apneja. Med uporabo
zdravila mora biti na voljo oprema za vzdrževanje prehodnosti
dihalnih poti, umetno predihavanje in
obogatitev s kisikom. Po indukciji anestezije se priporoča uporaba
endotrahea