PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

propofol 5 mg

Dostopno od:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Koda artikla:

N01AX10.

INN (mednarodno ime):

propofol 5 mg

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

émulsion

Sestava:

pour 1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion > propofol 5 mg

Pot uporabe:

intraveineuse

Enote v paketu:

5 ampoule(s) en verre de 20 ml

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapevtsko območje:

autres anesthésiques généraux

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées. Ils peuvent aussi être utilisés pour vous sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement endormi).PROPOFOL LIPURO est utilisé pour : induire l’anesthésie générale chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 mois, sédater les patients adultes au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales de courte durée, seul ou en combinaison avec un anesthésique local ou régional. induire la sédation chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 mois, au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2008-10-23

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
Dénomination du médicament
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion
Propofol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable
ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : AUTRES ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX -
CODE ATC : N01AX10
PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés
anesthésiques généraux. Les
anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer
l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations
chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées.
Ils peuvent aussi être utilisés pour vous
sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement
endormi).
PROPOFOL LIPURO est utilisé pour :
·
induire l’anesthésie générale chez l’a

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol
...........................................................................................................................................
5 mg
Pour 1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion.
Une ampoule de 20 ml contient 100 mg de propofol.
Excipients à effet notoire :
1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion contient :
·
Huile de soja : 50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable ou pour perfusion.
Emulsion blanche à aspect laiteux, huile dans l'eau.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml est un agent anesthésique intraveineux,
d'action rapide, utilisable pour :
·
l'induction de l'anesthésie générale chez l'adulte et l'enfant de
plus d'un mois,
·
l’induction de la sédation au cours de procédures diagnostiques ou
chirurgicales, chez l’adulte et
l’enfant de plus de 1 mois,
·
la sédation à court terme au cours de procédures diagnostiques ou
chirurgicales, seul ou en association
à une anesthésie locale ou régionale chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Instructions générales
PROPOFOL LIPURO doit être uniquement administré au sein d'un
établissement hospitalier ou dans des
centres de jour équipés de façon adéquate et par des médecins
anesthésistes réanimateurs. Les fonctions
circulatoire et respiratoire doivent être surveillées de façon
constante (par ex. ECG, oxymètre de pouls) et
tout le matériel nécessaire pour le maintien de la perméabilité
des voies respiratoires, pour la ventilation
artificielle et les autres équipements de réanimation doivent être
aisément accessibles à tout moment. Lors
de la sédation au cours des interventions chirurgicales ou de
procédures diagnostiques, PROPOFOL
LIPURO ne doit pas être admi