Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
propofol
N01AX10
propofol
emulzija za injiciranje/infundiranje
propofol 10 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
propofol
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 100 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-II/50/G-10.03.2022 1 _NAVODILO ZA UPORABO _ PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML EMULZIJA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE propofol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! ● Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. ● Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. ● Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Propofol-Lipuro in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Propofol-Lipuro 3. Kako uporabljati zdravilo Propofol-Lipuro 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Propofol-Lipuro 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROPOFOL-LIPURO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Propofol-Lipuro spada v skupino zdravil, imenovanih splošni anestetiki. Ti se uporabljajo za povzročitev nezavesti (spanja) tako, da se lahko izvedejo kirurški posegi in drugi postopki. Prav tako se lahko uporabijo za sedacijo (tako, da ste zaspani, vendar ne popolnoma uspavani). Zdravilo Propofol-Lipuro se uporablja za: ● uvod v anestezijo in vzdrževanje splošne anestezije pri odraslih in otrocih, starejših od 1 meseca, ● sedacijo bolnikov, starejših od 16 let, ki prejemajo umetno dihanje v enotah intenzivne nege, ● sedacijo odraslih in otrok, starejših od 1 meseca pri diagnostičnih in operativnih posegih, uporabljen samostojno ali v kombinaciji z lokalno ali regionalno anestezijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO PROPOFOL-LIPURO ZDRAVILA PROPOFOL-LIPURO NE BOSTE PREJELI: ● če ste alergični na propofol, sojo, arašide ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Ne sme se uporabljati pri bolnikih, starih 16 let ali manj, za sedacijo v intenzivni negi. Varnost in učinkovitost pri teh starostnih skupinah še nista bili dokazan Preberite celoten dokument
JAZMP-II/50/G-10.03.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Propofol-Lipuro 10 mg/ml vsebuje v 1 ml v 10 ml ampuli v 20 ml ampuli ali viali v 50 ml viali v 100 ml viali propofol 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml emulzije za injiciranje ali infundiranje vsebuje: rafinirano sojino olje 50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA emulzija za injiciranje ali infundiranje Bela, mlečna emulzija tipa olje v vodi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Propofol-Lipuro 10 mg/ml je kratko delujoči intravenski splošni anestetik za: • uvod v anestezijo in vzdrževanje splošne anestezije pri odraslih in otrocih, starejših od 1 meseca, • sedacijo ventiliranih bolnikov, starejših od 16 let, v enotah intenzivne nege, • sedacijo pri diagnostičnih in operativnih posegih, uporabljen sam ali v kombinaciji z lokalno ali regionalno anestezijo pri odraslih in otrocih, starejših od 1 meseca. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE SPLOŠNA NAVODILA Zdravilo Propofol-Lipuro se lahko uporablja samo v bolnišnicah ali ustrezno opremljenih ambulantah, uporabljajo pa ga lahko samo zdravniki, usposobljeni za anestezijo ali skrb za bolnike v enotah intenzivne nege. Potreben je stalen nadzor delovanja obtočil in dihal (npr. EKG, pulzni oksimeter). Oprema za vzdrževanje prehodnosti dihalnih poti, za umetno ventilacijo in druga oprema za oživljanje morajo biti ves čas takoj na razpolago. Za sedacijo med operativnim ali diagnostičnim posegom naj zdravila Propofol-Lipuro ne daje ista oseba, ki izvaja operativni ali diagnostični poseg. V splošnem so poleg zdravila Propofol-Lipuro sočasno potrebna dodatna analgetična zdravila. JAZMP-II/50/G-10.03.2022 2 ODMERJANJE Zdravilo Propofol-Lipuro se daje intravensko. Odmerek se prilagaja individualno glede na bolnikov odziv. • _Splošna anestezija pri odraslih _ Uvod v an Preberite celoten dokument