Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
propofol
B.BRAUN MEDİKAL DIŞ TİC. A.Ş.
N01AX10
propofol
Normal
propofol
Aktif
2007-11-04
1 KULLANMA TALİMATI PROPOFOL- ® LİPURO %1 (10 mg/ml) i.v. infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 20 ml ampul Damar içine uygulanır. Steril. Etkin madde: 1 ml PROPOFOL- ® LİPURO %1 (10 mg/ml) 10 mg propofol içerir. Yardımcı maddeler: Soya yağı, rafine, Orta zincirli trigliseridler, Enjeksiyonluk yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurtası), Gliserol, Sodyum oleat, Enjeksiyonluk su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. PROPOFOL- ® LİPURO %1 nedir ve ne için kullanılır? 2. PROPOFOL- ® LİPURO %1’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. PROPOFOL- ® LİPURO %1 nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. PROPOFOL- ® LİPURO%1’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. PROPOFOL- ® LİPURO %1 nedir ve ne için kullanılır? PROPOFOL- ® LİPURO %1 genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer işlemlerin yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de (uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler. PROPOFOL- ® LİPURO %1 süt-beyaz renginde su içinde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL- ® LİPURO %1 20 mililitrelik cam ampuldedir, bir kutuda 5 ampul bulunmaktadır. PROPOFOL- ® LİPURO %1’in kullanım alanları: Yetişkinlerde ve bir aylıktan büy Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROPOFOL- ® LİPURO %1 (10 mg/ml) i.v. infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 20 ml ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 ml PROPOFOL- ® LİPURO %1 (10 mg/ml) 10 mg propofol içerir. Yardımcı maddeler: Etkisi bilinen yardımcı maddeler: 1 ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon 50 mg Soya-yağı, rafine 0,03 mg Sodyum içerir. Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon. Beyaz, süt gibi su içinde- yağ emülsiyonu. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar PROPOFOL- ® LİPURO %1 Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda genel anestezinin indüksiyonu ve idamesi Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki 16 yaşından büyük hastaların sedasyonu Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda tek başına veya lokal veya rejyonal anestezi ile kombine olarak diagnostik ve cerrahi prosedürlerde sedasyon için endike olan kısa etkili bir intravenöz genel anesteziktir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Genel Bilgiler PROPOFOL- ® LİPURO %1 sadece Anesteziyoloji ve/veya Acil Tıp Uzmanları tarafından hastanelerde veya uygun ekipmanlı günlük tedavi ünitelerinde uygulanmalıdır. Dolaşım ve solunum fonksiyonları (EKG, nabız-oksimetre gibi) sürekli olarak izlenmeli ve hastanın hava yolunun açık tutulması, yapay ventilasyon ve diğer resüsitasyon işlemleri için gerekli ekipman sürekli hazır bulundurulmalıdır. Diagnostik veya cerrahi prosedürlerde sedasyon esnasında PROPOFOL- ® LİPURO %1 cerrahi veya diagnostik prosedürü uygulayan kişi tarafından verilmemelidir. PROPOFOL- ® LİPURO %1’e ek olarak genellikle ilave analjezik ilaçların kullanımı gereklidir. Pozoloji/uygulama sıklığı PROPOFOL- ® LİPURO %1 intravenöz uygulanır. Dozaj hastanın cevabına göre bireysel olarak ayarlanır. 2 Yetişkinlerde genel anestezi Genel anestezinin indüksiyon Preberite celoten dokument