PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250 microgrammes/ 25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

propionate de fluticasone 250 microgrammes; salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

R03AK06

INN (mednarodno ime):

propionate de fluticasone 250 microgrammes; salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Odmerek:

250 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour une dose > propionate de fluticasone 250 microgrammes > salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Enote v paketu:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec compteur de doses

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires ; Adrénergiques en association avec des corticostéroïdes et d’autres principes actifs, à l’exclusion des anticholinergiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires ; Adrénergiques en association avec des corticostéroïdes et d’autres principes actifs, à l’exclusion des anticholinergiquesCode ATC: R03AK06PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d'action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l'entrée et la sortie de l'air dans les poumons. L'effet dure au moins 12 heures. le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l'inflammation et l'irritation dans les poumons.L’utilisation de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ chez les enfants n’est pas recommandée.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que l’asthme.Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ permet d'éviter la survenue d'essoufflement et de sifflement. Il n'agit pas lorsque vous avez déjà un essoufflement ou un sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre bronchodilatateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2019-02-06

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2019
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250 microgrammes/ 25
microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Propionate de fluticasone/Salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250
microgrammes/ 25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250
microgrammes/ 25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250
microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250
microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 250 microgrammes/ 25
microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de fluticasone
..................................................................................
250 microgrammes
Salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol)............................................... 25
microgrammes
Pour une dose.
Soit :
Propionate de fluticasone
...................................................................................
220 microgrammes
Salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol)................................................ 21
microgrammes
Pour une dose délivrée à la sortie de l’embout buccal.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Le flacon contient une suspension blanche homogène.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ est indiqué en traitement
continu de l'asthme, dans les
situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament
associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2
agoniste de longue durée d'action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2
agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande",
ou
·
chez des patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
bêta-2
agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
L’utilisation de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ n’est
pas recommandée chez les enfants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie inhalée uniquement.
Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal
du traitement, PROPIONAT