PROPILTIOURACILO

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

propiltiouracilo

Dostopno od:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (mednarodno ime):

propylthiouracil

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPILTIOURACILO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO
GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-104-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
propiltiouracilo
50,0 mg
lactosa monohidratada
82,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertiroidismo,
incluyendo
la
enfermedad
de
Graves.
Preparación
de
pacientes
hipertiroideos para la tiroidectomía.
Adyuvante en
la terapia con
radiaciones y
yodo.
Tratamiento de la tormenta tiroidea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al propiltiouracilo.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo D: Los estudios controlados y
observacionales realizados en
animales o en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el
feto. Sin embargo, el
beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar del
riesgo. Por
ejemplo, si la vida del paciente está en riesgo o en enfermedades
graves para las cuales los
medicamentos más seguros no
pueden
usarse o son
inefectivos. Lactancia materna:
compatible. Daño renal: daño leve y moderado reducir la dosis en un
25 %; en daño severo:
reducir la dosis en un 50 % Daño hepático: reducir dosis. Usar con
precaución en pacientes
diabéticos.
ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Y
PRECAUCIONES
DE
USO:
El
paciente
debe
informar
inmediatamente al médico si aparece dolor de garganta u otro signo de
infección. Debe ser
monitoreada la función tiroidea y el tiempo de protrombina
periódicamente durante