Propalin Siirup siirup

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

fenüülpropanoolamiin

Dostopno od:

Vetoquinol S.A.

Koda artikla:

QG04BX91

INN (mednarodno ime):

fenüülpropanoolamiin

Odmerek:

40mg 1ml 30ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK

Farmacevtska oblika:

siirup

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT
PROPALIN SIIRUP, 40 MG/ML SUUKAUDNE SIIRUP KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Vetoquinol S.A
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Propalin siirup, 40 mg/ml, suukaudne siirup koertele
fenüülpropanoolamiin
3.
TOIMEAINE JA MUUD ABIAINED
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Fenüülpropanoolamiin
40,28 mg
(vastab 50 mg fenüülpropanoolamiinhüdrokloriidile)
ABIAINED:
_q.s._
Värvitu kuni kergelt kollakaspruun lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Kusiti sulgurlihase puudulikkusega seotud kusepidamatuse raviks
emastel koertel.
Ravimi efektiivsust on demonstreeritud ainult ovariohüsterektoomia
läbi teinud emastel koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koertele, kellel urineerimishäired on tingitud
käitumuslikest põhjustest.
Mitte manustada koertele, keda on ravitud mitteselektiivsete
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Sümpatomimeetikumid võivad väga harva tekitada rea toimeid, millest
enamik imiteerib sümpaatilise
närvisüsteemi liigse stimuleerimise tulemusel tekkivaid nähte, nagu
toime südame löögisagedusele
(tahhükardia ehk südame löögisageduse kiirenemine) või
vererõhule (vererõhu tõus), mis võivad
tekitada proteinuuriat.
Väga harva võib esineda ka pearinglust, söögiisu vähenemist,
arütmiat, kollapsit, agressiivsust,
hüperaktiivsust (sealhulgas rahutust), liigjanusust, polüuuriat
(sagedamat urineerimist), ataksiat
(koordinatsioonihäireid), krampe ja ülitundlikkust.
Harva on teatatud väljaheite pehmenemisest/ vesisest
kõhulahtisusest, oksendamisest ja letargiast.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Propalin siirup, 40 mg/ml suukaudne siirup koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
_ _
TOIMEAINE:
fenüülpropanoolamiin
40, 28 mg
(vastab 50 mg fenüülpropanoolamiinvesinikkloriidile)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Siirup.
Värvitu kuni kergelt kollakaspruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kusiti sulgurlihase puudulikkusega seotud kusepidamatuse raviks
emastel koertel.
Ravimi efektiivsust on demonstreeritud ainult ovariohüsterektoomia
läbi teinud emastel koertel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koertele, kellel urineerimishäired on tingitud
käitumuslikest põhjustest.
Mitte manustada koertele, keda on ravitud mitteselektiivsete
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Väga väikeste manustatavate annuste tõttu ja üleannustamise ohu
vältimiseks tuleb loom ära kaaluda
ning järgida hoolikalt soovitatavaid annuseid.
Sümpatomimeetiline ravim fenüülpropanoolamiin võib mõjutada
kardiovaskulaarset süsteemi (eriti
südame löögisagedust ja vererõhku) ja seda peab ettevaatlikult
kasutama teadaoleva kardiovaskulaarse
haigusega loomadel.
Erilist tähelepanu nõuab selle preparaadi kasutamine loomade ravis,
kellel on raske maksa- või
neerupuudulikkus, suhkurtõbi, hüperadrenokortitsism, glaukoom,
hüpertüreoidism või teised
ainevahetushäired.
Alla ühe aasta vanustel emastel koertel tuleb enne ravi alustamist
kaaluda kusepidamatuse võimaliku
põhjusena anatoomilisi hälbeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Fenüülpropanoolamiinvesinikkloriid on üleannustes manustatuna
mürgine. Kõrvaltoimetena võivad
esineda pearinglus, peavalu, iiveldus, unet