Propafenonijev klorid Orion 150 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

propafenon

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

C01BC03

INN (mednarodno ime):

propafenon

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

propafenon 135,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

propafenon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-14

Navodilo za uporabo

1
NAVODILA ZA UPORABO
2
NAVODILA ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
PROPAFENONIJEV KLORID ORION 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PROPAFENONIJEV KLORID ORION 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
propafenonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMAN
JA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom,
farmacevtom ali z medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Propafenonijev klorid Orion in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Propafenonijev klorid
Orion
3.
Kako jemati zdravilo Propafenonijev klorid Orion
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Propafenonijev klorid Orion
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROPAFENONIJEV KLORID ORION IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Propafenonijev klorid Orion spada v skupino zdravil,
imenovanih antiaritmiki. Zdravilo
Propafenonijev klorid Orion upočasnjuje bitje srca in pomaga
uravnavati srčni utrip. Tablete Propafenonijev
klorid Orion se uporabljajo za zdravljenje in preprečevanje aritmij
(motenj srčnega ritma).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PROPAFENONIJEV
KLORID ORION
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA PROPAFENONIJEV KLORID ORION
, ČE:
-
ste alergični na propafenon ali katero koli drugo sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
imate poleg motenj srčnega ritma tudi srčno popuščanje ali katero
koli drugo težavo s srcem;
-
imate oziroma ste v preteklosti doživeli srčni napad (srčno kap);
-
imate nenavadno počasno bitje srca ali nizek krvni tlak
(hipotenzija);

Lastnosti izdelka

1
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Propafenonijev klorid Orion150 mg filmsko obložene tablete
Propafenonijev klorid Orion 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Propafenonijev klorid Orion 150 mg_
_filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg propafenonijevega
klorida.
_Propafenonijev klorid Orion 300 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg propafenonijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKAOBLIKA
filmsko obložena tableta
150 mg tablete:
Bele, okrogle tablete, ki so izbočene na obeh straneh, s premerom
9,14 mm, z vtisnjeno oznako »ORN37« na
eni strani in zarezo na drugi strani tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi za lažje požiranje in ne
delitvi na enaka odmerka.
300 mg tablete:
Bele, okrogle tablete, ki so izbočene na obeh straneh, s premerom
11,18 mm, z vtisnjeno oznako »ORN39«
na eni strani in zarezo na drugi strani tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi za lažje požiranje in ne
delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje in preprečevanje ponovitve dokumentirane simptomatske in
inkapacitivne ventrikularne aritmije
v odsotnosti potrjene disfunkcije levega prekata in/ali dokazane
koronarne žilne bolezni.
Preprečevanje ponovitve dokumentirane supraventrikularne tahikardije,
kadar je bila ugotovljena določena
potreba po zdravljenju in v odsotnosti potrjene disfunkcije levega
prekata.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočljivo je, da se zdravljenje s propafenonijevim kloridom po
potrebi uvede v bolnišnici pod nadzorom
specialistov interne medicine, kardiologov ali pediatričnih
kardiologov. Vzdrževalni odmerek za
posameznika je treba določiti pod nadzorom kardiologa, vključno s
spremljanjem EKG in krvnega tlaka. Če
je kompleks QRS podaljšan za več kot 20 % ali bolnik razvije
atrioventrikularni blok II. ali III. stopnje, je
treba odmerek zm