PROPAFENON AL 150MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Koda artikla:

C01BC03

INN (mednarodno ime):

5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID

Odmerek:

150MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

PROPAFENON

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0253768 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253767 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253769 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053534 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053536 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053535 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-12

Navodilo za uporabo

1
sp.zn. sukls39378/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROPAFENON AL 150 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
propafenoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Propafenon AL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Propafenon AL
užívat
3. Jak se Propafenon AL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Propafenon AL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PROPAFENON AL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Propafenon AL je antiarytmikum s místně znecitlivujícím účinkem
a účinkem stabilizujícím membránu
buněk srdečního svalu (myokardu). Ovlivňuje vznik a vedení
vzruchu ve svalovině síní a komor, snižuje
dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje převod vzruchů
převodním systémem srdce (negativně
dromotropní efekt). Vykazuje také mírný účinek vůči beta
receptorům. Propafenon AL má výrazný
účinek při léčbě chorobných zrychlení srdečního rytmu. Po
rychlém nástupu účinku dosahuje Propafenon
AL vrcholu působení za 2-3 hodiny.
Propafenon AL se používá k léčbě chronického zrychlení
srdečního rytmu vznikajícího mimo srdeční
komory (symptomatické stavy tachykardií supraventrikulární
srdeční arytmie, tj. tachykardie
atrio

Lastnosti izdelka

1
/
9
sp.zn. sukls39378/2021 a sukls39397/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PROPAFENON AL 150 mg potahované tablety
PROPAFENON AL 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Propafenon AL 150 mg potahované tablety
Propafenoni hydrochloridum 150 mg v 1 potahované tabletě.
Propafenon AL 300 mg potahované tablety
Propafenoni hydrochloridum 300 mg v 1 potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Propafenon AL 150 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní
potahované tablety o průměru 9
mm.
Propafenon AL 300 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní
potahované tablety o průměru 11
mm s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Supraventrikulární tachykardické poruchy srdečního rytmu,
symptomatické a vyžadující terapeutický
zásah, jako např. AV funkční tachykardie, supraventrikulární
tachykardie u Wolf-Parkinson-Whitova
syndromu, nebo paroxyzmální fibrilace síní.
- Závažné, život ohrožující symptomatické ventrikulámí
tachykardické poruchy srdečního rytmu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Stanovení dávky u pacientů s komorovou arytmií by mělo probíhat
pod pečlivým kardiologickým
dohledem na jednotce intenzivní péče. Během léčby by měl být
pacient pravidelně sledován: jednou
za měsíc standardní EKG, každé 3 měsíce Holterova monitorace
EKG a/nebo pokud je třeba zátěžové
EKG.
Dávkování propafenonu se musí upravit v případě zhoršení EKG
změn (rozšíření QRS komplexu nebo
prodloužení intervalu QT > 25%, prodloužení intervalu PQ > 50%
nebo QT intervalu na > 500 ms či
v případě zvýšení počtu nebo vážnosti srdeční arytmie).
Dávkování je individuální. Přibližné dávkovací schéma je:
Při stanovení úvodní a udržovací dávky se doporučuje podat
denně 450-600mg (1 potahovaná t