Promerol

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

метопролол

Dostopno od:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Koda artikla:

C07AB02

INN (mednarodno ime):

metoprolol

Odmerek:

1mg/mL

Farmacevtska oblika:

rastvor za injekciju

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 1mg/mL; ampula, 50x5mL

Razred:

Z

Tip zastaranja:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

SOPHARMA AD

Povzetek izdelek:

JKL: 0107500

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2019-04-15

Navodilo za uporabo

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
PROMEROL, 1 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
METOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Promerol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Promerol
3.
Kako se primenjuje lek Promerol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Promerol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK PROMEROL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Promerol, rastvor za injekciju, sadrži metoprolol kao aktivnu
supstancu, koji pripada grupi lekova pod
nazivom beta-blokatori, deluje tako što snižava povišeni krvni
pritisak i smanjuje frekvencu srca (broj
srčanih udara u minuti).
Koristi se za lečenje:

poremećaja srčanog ritma (aritmije)

stanja nakon srčanog udara (infarkta miokarda).
Lek Promerol usporava rad srca i deluje tako da srce radi sa manje
napora
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROMEROL
LEK PROMEROL NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste preosetljivi (alergični) na metoprolol-tartarat, druge
beta-blokatore (atenolol ili
propranolol) ili bilo koji sastojak koji ulazi u sastav leka _(videti
odeljak 6)_

ukoliko imate nizak krvni pritisak (zbog čega možete imati
nesvestice)

ukoliko imate poremećaj srčanog ritma poznat kao AV blok II ili III
stepena (stanje koje se može
lečiti pejsmejkerom)

ukoliko imate srčanu slabost koja nije dobro kontrolisana (zbog čega
često imate osećaj nedostatka
daha i otoke zglo

Lastnosti izdelka

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Promerol
®
, 1 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: metoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (5 mL) sadrži 5 mg aktivne supstance metoprolol
tartarata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna ampula sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez vidljivih čestica,
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Kontrola tahiaritmija, posebno supraventrikularnih tahiaritmija.

Primena leka Promerol, rastvor za injekciju, u ranoj fazi akutnog
infarkta miokarda smanjuje
veličinu infarkta i incidencu ventrikularnih fibrilacija. Olakšanje
bola može takođe smanjiti potrebu
za opioidnim analgeticima.

Primena leka Promerol, rastvor za injekciju, smanjuje mortalitet kod
pacijenata sa akutnim infarktom
miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dozu leka je uvek potrebno prilagoditi individualnim potrebama
pacijenta.
Doza može biti određena u skladu sa sledećim vodičima.
_Srčane aritmije_
Početna doza je 5 mg metoprolola, koji se daje sporo intravenski (1-2
mg/min). Ista doza se može ponoviti u
intervalima od 5 minuta dok se ne postigne zadovoljavajući odgovor. U
većini slučajeva je dovoljna ukupna
doza od 10-15 mg.
Zbog rizika od izraženog pada pritiska, metoprolol se kod pacijenata
sa sistolnim pritiskom nižim od
100 mmHg mora primenjivati sa posebnim oprezom.
_Primena tokom anestezije_
Injektovanje doze od 2-4 mg sporo intravenski je obično dovoljno da
prevenira razvoj aritmija tokom
uvođenja u anesteziju. Ista doza se takođe može koristiti za
kontrolu razvoja aritmija tokom anestezije. Po
potrebi se može nastaviti sa primenom injekcija od 2 mg do maksimalne
ukupne doze od 10 mg.
2 od 9
_Infarkt miokarda_
Intravensku primenu leka Promerol rastvor za injekciju, treba
inicirati u koronarnoj (ili sličnoj) jedinici,
nakon hemodinamske stabilizacije pacijenta. Terapiju je po