Prograf 1 mg Kapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tacrolimusum

Dostopno od:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

Koda artikla:

L04AD02

INN (mednarodno ime):

tacrolimusum

Farmacevtska oblika:

Kapseln

Sestava:

Kapsel: 1 mg tacrolimus, - pro Kapsel.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Immunsuppressivum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Prograf™ (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Prograf™ (Zul.-
Nr 53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG, Wallisellen
Was ist Prograf und wann wird es angewendet?
Prograf gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva
genannt werden. Sie werden
eingesetzt, weil das Immunsystem Ihres Körpers versuchen wird, das
neue Organ abzustossen, das Sie
durch Transplantation erhalten haben.
Prograf verhindert folglich, dass das Immunsystem Ihres Körpers das
vor kurzem transplantierte Organ
(Leber, Niere oder Herz) wieder abstösst. Dazu unterdrückt es die
körpereigene Abwehrreaktion und
ermöglicht Ihnen somit, das transplantierte Organ zu behalten.
Prograf kann Ihnen auch verabreicht werden, wenn Ihre bisherige
Behandlung die Abwehrreaktion Ihres
Körpers nach der Transplantation des neuen Organs nicht unter
Kontrolle halten konnte.
Dieses Medikament ist für Sie persönlich bestimmt; es kann nur von
einem Arzt bzw. einer Ärztin
verordnet werden. Geben Sie es deshalb keiner anderen Person ausser
Ihnen selbst.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässig die verschiedenen
Funktionen Ihres Körpers kontrollieren.
Prograf verringert aufgrund seiner Wirkungsweise die Widerstandskraft
des Körpers gegenüber
Infektionen; es ist daher wichtig, Infektionsrisiken zu vermeiden und
dem behandelnden Arzt bzw. der
behandelnden Ärztin Infektionssymptome wie Erkältungen,
Halsschmerzen, eiternde Wunden usw. zu
melden.
S

Lastnosti izdelka

Prograf™ (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Prograf™ (Zul.-
Nr 53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG, Wallisellen
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tacrolimus.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt, Kapselhülle, Drucktinte: nicht bekannt.
Vergleich mit Original der Zul.-Nr. 53152
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate.
Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation.
Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination
mit Azathioprin und Steroiden
oder in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden.
Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche
immunsuppressive Therapien
nicht ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Prograf
Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale Verabreichung
von Prograf müssen anhand der
Blutspiegel an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten
angepasst werden.
Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der
Patienten mit Erfolg behandelt wird,
wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen. Bei
der Interpretation der Blutspiegel
ist der klinische Zustand des Patienten zu berücksichtigen (vgl. auch
«Empfehlungen bezüglich der
Blutspiegel»).
Prograf kann per os verabreicht werden.
In der Regel soll mit der Verabreichung von Prograf per os begonnen
werden. Nötigenfalls kann der
Inhalt der Kapseln mit Wasser vermischt und über eine
Nasen-Magen-Sonde verabreicht werden. Es
kann keine Beschränkung der Behandlungsdauer angegeben werden.
Prograf wird gewöhnlich mit anderen Immunsuppressiva kombiniert. Die
Dosierung von Prograf hängt
von der gewählten immunsuppressiven Behandlung ab.
Bei Umstellung auf eine alternative Formulierung, muss eine
therapeutische Arzneimittelüberwachung
und ent