Država: Evropska unija
Jezik: francoščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, le praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
CatsFor les chats souffrant d', ou à risque de, mixte infections parasitaires causées par les vers ronds et les vers plats des espèces suivantes:les vers ronds (Nématodes)Toxocara cati (adulte mature et immature adulte, L4 et L3);Toxocara cati (larves L3) – traitement des reines au cours de la fin de la grossesse pour prévenir lactogènes de transmission à la descendance;Toxascaris leonina (adulte mature et immature adulte et L4);Ancylostoma tubaeforme (adulte mature et immature adulte et L4). Les vers plats (Cestodes)Dipylidium caninum (adulte mature et immature adulte);Taenia taeniaeformis (adultes);Echinococcus multilocularis (adultes). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (adultes). DogsFor les chiens souffrant d', ou à risque de, mixte infections parasitaires causées par les vers ronds et les vers plats des espèces suivantes:les vers ronds (nématodes):Toxocara canis (adulte mature et immature adulte, L4 et L3);Toxascaris leonina (adulte mature et immature adulte et L4);Ancylostoma caninum (adulte mature et immature adulte), Uncinaria stenocephala (adulte mature et immature adulte), Trichuris vulpis (adulte mature et immature adulte et L4);les vers plats (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (adulte mature et immature);Echinococcus granulosus (adulte mature et immature).
Revision: 19
Autorisé
2005-07-27
51 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR PROFENDER 15 MG/3 MG COMPRIMÉS POUR PETITS CHIENS CARTON EXTÉRIEUR, PRÉSENTATION DE 2 (OU 4) COMPRIMÉS 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Profender 15 mg/3 mg comprimés à libération modifiée pour petits chiens 2. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 3 mg d’emodepside, 15 mg de praziquantel. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée 4. TAILLE DE L'EMBALLAGE 2 comprimés 4 comprimés 5. ESPÈCES CIBLES Chiens. 6. INDICATION(S) Vermifuge, contre les vers ronds et les vers plats. Pour connaître les indications exactes, incluant les espèces et les stades larvaires, se référer à la notice. 7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION Administration par voie orale. Lire la notice avant utilisation. 8. TEMPS D’ATTENTE 9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) 52 10. DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA} 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger de l’humidité. 12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Elimination: lire la notice. 13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire. 14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. 15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, France 16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/05/054/018 2 comprimés EU/2/05/054/019 4 comprimés 17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro} 53 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR PROFENDER 15 MG/3 MG COMPRIMÉS POUR PETITS CHIENS CARTON EXTÉRIEUR, PRÉSENTATION DE 10 (24 OU 50) COMPRIMÉS 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prof Preberite celoten dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 [pipettes unidoses] 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Profender 30 mg/7,5 mg solution pour spot-on pour petits chats Profender 60 mg/15 mg solution pour spot-on pour chats moyens Profender 96 mg/24 mg solution pour spot-on pour grands chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPES ACTIFS: Profender contient 21,4 mg/ml d’emodepside et 85,8 mg/ml de praziquantel. Chaque dose unitaire (pipette) de Profender contient: VOLUME EMODEPSIDE PRAZIQUANTEL Profender pour Petits Chats ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender pour Chats Moyens (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender pour Grands Chats (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg EXCIPIENTS: 5,4 mg/ml de butylhydroxyanisole (E320; comme anti-oxydant) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution jaune clair à brune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds, les vers plats et les strongles respiratoires des espèces suivantes : Vers ronds (Nématodes) _Toxocara cati _(stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4) _Toxocara cati_ (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin de gestation en prévention d’une transmission à la portée via l’allaitement. _Toxascaris leonina _(stades adulte mature et immature et stade larvaire L4) 3 _Ancylostoma tubaeforme _(stades adulte mature et immature et stade larvaire L4) Vers plats (Cestodes) _Dipylidium caninum _(stades adulte mature et immature) _Taenia taeniaeformis _(stade adulte) _Echinococcus multilocularis _(stade adulte) Strongles respiratoires _Aelurostrongylus abstrusus_ (stade adulte) 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principe Preberite celoten dokument