PROCTOLAX 10 g

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

MACROGOLUM

Dostopno od:

CASEN RECORDATI, S.L. - SPANIA

Koda artikla:

A06AD15

INN (mednarodno ime):

MACROGOLUM

Odmerek:

10g

Farmacevtska oblika:

PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip zastaranja:

OTC

Izdeluje:

CASEN RECORDATI, S.L. - SPANIA

Terapevtska skupina:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Povzetek izdelek:

14961/2023/06 Cutie cu 100 plicuri din PE, Al si folie din poliester termosudata (complex poliester-aluminiu-polietilena) cu pulbere pentru sol. orala; 14961/2023/05 Cutie cu 60 plicuri din PE, Al si folie din poliester termosudata (complex poliester-aluminiu-polietilena) cu pulbere pentru sol. orala; 14961/2023/04 Cutie cu 50 plicuri din PE, Al si folie din poliester termosudata (complex poliester-aluminiu-polietilena) cu pulbere pentru sol. orala; 14961/2023/03 Cutie cu 30 plicuri din PE, Al si folie din poliester termosudata (complex poliester-aluminiu-polietilena) cu pulbere pentru sol. orala; 14961/2023/02 Cutie cu 20 plicuri din PE, Al si folie din poliester termosudata (complex poliester-aluminiu-polietilena) cu pulbere pentru sol. orala; 14961/2023/01 Cutie cu 10 plicuri din PE, Al si folie din poliester termosudata (complex poliester-aluminiu-polietilena) cu pulbere pentru sol. orala

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14961/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROCTOLAX 10 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC
macrogol 4000
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PROCTOLAX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PROCTOLAX
3.
Cum să luaţi PROCTOLAX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PROCTOLAX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROCTOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea acestui medicament este PROCTOLAX 10 g pulbere pentru
soluție orală în plic.
PROCTOLAX este considerat un laxativ osmotic.
PROCTOLAX este utilizat pentru tratamentul simptomatic al
constipației la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta de 8 ani și peste. Trebuie utilizat împreună cu
modificări adecvate ale stilului de viață și ale
dietei (vezi secțiunea 2).
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai rău.
Acest medicament conține Macrogol (P.E.G. = polietilen glicol).
În caz de constipație, perioada maximă de tratament la copii este
de 3 luni.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROCTOLAX
CONS

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14961/2023/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROCTOLAX 10 g pulbere pentru soluție orală în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține 10 g de macrogol 4000.
Excipienți cu efect cunoscut:
Dioxid de sulf (E-220) 0,0000018 mg per plic și sodiu mai puțin de 1
mmol per plic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală în plic
Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al constipației la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta de 8 ani și peste.
Înainte de inițierea tratamentului trebuie exclusă o afecțiune
organică. PROCTOLAX trebuie să
rămână un tratament adjuvant temporar, alături de un stil de
viață adecvat și de dieta corespunzătoare
în caz de constipație, iar durata tratamentului la copii trebuie să
fie de maximum 3 luni. Dacă
simptomele persistă, în ciuda măsurilor dietetice asociate, trebuie
suspicionată o afecțiune subiacentă
și tratată în mod adecvat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Doze
1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință administrate în doză
unică, dimineața. Se recomandă consumul a
125 ml de lichide (de exemplu apă) după fiecare doză.
Efectul PROCTOLAX devine evident în decurs de 24 până la 48 de ore
de la administrare.
Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de efectele clinice și
poate varia de la un plic la interval de
două zile (în special la copii) până la 2 plicuri pe zi.
Tratamentul trebuie oprit treptat și reluat dacă reapare
constipația.
2
_Copii și adolescenți _
1 până la 2 plicuri pe zi, de preferință administrate în doză
unică, dimineața. Se recomandă consumul a
125 ml de lichide (de exemplu apă) după fiecare doză.
La copii, tratamentul nu trebuie să depășească 3 luni, din