Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Simvastatine
PHARMAPAR INC
C10AA01
SIMVASTATIN
10MG
Comprimé
Simvastatine 10MG
Orale
100
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-07-29
Page 1 sur 58 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PRIVA-SIMVASTATIN Comprimés de simvastatine, USP 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg Régulateur du métabolisme lipidique Date de préparation: le 22 octobre 2019 Pharmapar Inc. 1565, Boul. Lionel-Boulet, Varennes, Québec J3X 1P7 www.pharmapar.ca NUMÉRO DE CONTRÔLE: 232575 Page 2 sur 58 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 24 SURDOSAGE................................................................................................................... 27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 27 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 28 PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................... 29 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 29 ÉTUDES CLINIQUES ..................................................................................................... 30 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................................. 41 TOXICOLOGIE ............................................................................................................... 46 RÉFÉRENCES Preberite celoten dokument