Prismasol 4 mmol/l kalija raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna; kalcijev klorid; kalijev klorid; magnezijev klorid; mlečna kislina; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid

Dostopno od:

Gambro Lundia AB

Koda artikla:

B05ZB

INN (mednarodno ime):

glukoza, brezvodna; kalcijev klorid; kalijev klorid; magnezijev klorid; mlečna kislina; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid

Farmacevtska oblika:

raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

Sestava:

glukoza, brezvodna 1,1 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml  magnezijev klorid0,1 g / 1000 ml  mlečna kislina0,27 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,13 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; kalcijev klorid 0,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml  magnezijev klorid0,1 g / 1000 ml  mlečna kislina0,27 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,13 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,3 g / 1000 ml  magnezijev klorid0,1 g / 1000 ml  mlečna kislina0,27 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,13 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; magnezijev klorid 0,1 g / 1000 ml  mlečna kislina0,27 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,13 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; mlečna kislina 0,27 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,13 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,13 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev klorid 6,13 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,3 g / 1000 ml

Pot uporabe:

Hemodializa

Enote v paketu:

2 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Zdravila za filtracijo krvi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečama iz polivinilklorida s 5000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-03

Navodilo za uporabo

1/8
NAVODILO ZA UPORABO
PRISMASOL 4 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMODIALIZO/HEMOFILTRACIJO
KALCIJEV KLORID DIHIDRAT/ MAGNEZIJEV KLORID HEKSAHIDRAT/ GLUKOZA
MONOHIDRAT/ RAZTOPINA MLEČNE
KISLINE 0,9 MG/ML (90 %W/W)/ NATRIJEV KLORID/ KALIJEV KLORID/ NATRIJEV
HIDROGENKARBONAT
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Prismasol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prismasol
3.
Kako uporabljati zdravilo Prismasol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prismasol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRISMASOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prismasol vsebuje učinkovine kalcijev klorid dihidrat,
magnezijev klorid heksahidrat,
glukozo monohidrat, raztopino mlečne kisline 0,9 mg/ml (90 %w/w),
natrijev klorid, kalijev klorid,
natrijev hidrogenkarbonat.
Zdravilo Prismasol se uporablja pri zdravljenju odpovedi ledvic kot
raztopina za neprekinjeno
hemofiltracijo ali hemodiafiltracijo (za nadomestitev tekočine, ki se
izgubi, ko kri teče skozi filter)
oziroma neprekinjeno hemodializo ali hemodiafiltracijo (na eni strani
dializne membrane teče kri, na
drugi pa hemodializna raztopina).
Raztopino Prismasol 4 mmol/l kalija lahko uporabljamo tudi pri
zastrupitvi z zdravili, ki vsebujejo
snovi, ki jih je mogoče dializirati ali filtrirati.
Zdravilo Prismasol 4 mmol/l kalija je namenjeno bolnikom z
normokaliemijo (normalna koncentracija
kalija v krvi).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PRISMASOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PRISMASOL 4 MMOL/L KALIJA V PRIMERU

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Prismasol 4 mmol/l kalija raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Prismasol 4 mmol/l kalija je zapakiran v vreči z dvema prekatoma.
Manjši prekat A vsebuje
elektrolitsko raztopino, večji prekat B pa raztopino pufra. Končno,
združeno raztopino dobite, ko
zlomite krhki zatič ali odprete razplastni šiv in premešate obe
raztopini.
PRED ZDRUŽENJEM
1000 ml elektrolitske raztopine (v malem prekatu (A) vsebuje:
učinkovine:
kalcijev klorid dihidrat
5,145 g
magnezijev klorid heksahidrat
2,033 g
glukoza
22,00 g
(kot glukoza monohidrat)
(S)-mlečna kislina
5,400 g
(kot raztopina mlečne kisline 90 %w/w)
1000 ml raztopine pufra (v velikem prekatu B) vsebuje:
učinkovine:
natrijev klorid
6,45 g
kalijev klorid
0,314 g
natrijev hidrogenkarbonat
3,090 g
A+B
kalcijev klorid, 2 H
2
O
0,257 g
magnezijev klorid, 6 H
2
O 0,102 g
glukoza
1,100 g
mlečna kislina
0,270 g
natrijev klorid
6,128 g
kalijev klorid
0,298 g
natrijev hidrogenkarbonat 2,936 g
PO ZDRUŽENJU
1000 ml združene raztopine vsebuje:
Učinkovine
mmol/l
mEq/l
kalcij
Ca
2+
1,75
3,50
magnezij
Mg
2+
0,5
1,0
natrij
Na
+
140
140
klorid
Cl
-
113,5
113,5
laktat
3
3
hidrogenkarbonat
HCO
3
-
32
32
kalij
K
+
4
4
glukoza
6,1
EN LITER KONČNE, ZDRUŽENE RAZTOPINE USTREZA 50 ML ELEKTROLITSKE
RAZTOPINE A IN 950 ML RAZTOPINE
PUFRA B.
Stran 2 od 9
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Združena raztopina je bistra in rahlo rumena.
Teoretična osmolarnost: 301 mOsm/l
pH združene raztopine: 7,0 – 8,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Prismasol 4 mmol/l kalija se uporablja pri zdravljenju odpovedi ledvic
kot nadomestna raztopina za
hemofiltracijo in hemodiafiltracijo ter kot raztopina za dializo pri
neprekinjeni hemodializi ali
neprekinjeni hemodiafiltraciji.
Raztopino Prismasol 4 mmol/l kalija lahko uporabljamo tudi pri
zastrupitvi z zdravili, ki vsebujejo
snovi, ki jih je mogoče