Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine 10 mg/0,4 ml; Imidacloprid 40 mg/0,4 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AB52
Spot-on oplossing
Toediening als spot-on
Moxidectin, Combinations
CTI Extended: 554026-06; 554026-02; 554026-01; 554026-03; 554026-05; 554026-04
Gecommercialiseerd: Nee
2020-02-24
Notice – Version NL PRINOCATE 40 MG/10 MG BIJSLUITER PRINOCATE 40 MG/10 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN PRINOCATE 100 MG/25 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN PRINOCATE 250 MG/62,5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN PRINOCATE 400 MG/100 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenë 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prinocate 40 mg/10 mg spot-on oplossing voor kleine honden Prinocate 100 mg/25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Prinocate 250 mg/62.5 mg spot-on oplossing voor grote honden Prinocate 400 mg/100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden Imidacloprid/Moxidectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per pipet: ACTIEVE BESTANDDELEN, HULPSTOFFEN: Imidacloprid [mg] Moxidectine [mg] Butylhydroxytolueen (E 321) [mg] Benzylalcohol (E 1519) [mg] Volume [ml] Prinocate 40 mg/10 mg spot-on oplossing voor kleine honden 40 10 0,4 323 0,4 Prinocate 100 mg/25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden 100 25 1 807 1 Prinocate 250 mg/62.5 mg spot-on oplossing voor grote honden 250 62,5 2,5 2018 2,5 Prinocate 400 mg/100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden 400 100 4 3229 4 Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties: De behandeling en preventie van vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides felis_ ), Notice – Version NL PRINOCATE 40 MG/10 MG De behandeling van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ), De behandeling van oormijtinfestatie ( _Otodectes cynotis_ ), schurft (veroorzaakt door _Sarcoptes scabiei _ var. _canis)_ , Preventie van hartworm (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_ ), De behandeling van circulerende microfilariae ( Preberite celoten dokument
RCP – Version NL PRINOCATE 40 MG/10 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prinocate 40 mg/10 mg spot-on oplossing voor kleine honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,4 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Imidacloprid 40 mg Moxidectine 10 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E 321) 0,4 mg Benzylalcohol (E 1519) 323 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kleine hond (≤ 4 kg). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties: De behandeling en preventie van vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides felis_ ), De behandeling van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ), De behandeling van oormijtinfestatie ( _Otodectes cynotis_ ), schurft (veroorzaakt door _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ), De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_ ), De behandeling van circulerende microfilariae ( _Dirofilaria immitis_ ), De behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van _Dirofilaria repens_ ), De preventie van cutane dirofilariose (L3 larven van _Dirofilaria repens_ ), De vermindering van circulerende microfilariae ( _Dirofilaria repens_ ), De behandeling van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide stadia van _Angiostrongylus _ _vasorum_ ), De behandeling van _Angiostrongylus vasorum _ en _Crenosoma vulpis_ , De preventie van spirocercose ( _Spirocerca lupi_ ), De behandeling van _Eucoleus _ (syn. _Capillaria_ ) _boehmi _ (volwassen stadia), De behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda_ (volwassen stadia), De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4 larven, onvolgroeide en RCP – Version NL PRINOCATE 40 MG/10 MG volwassen stadia van _Toxocara canis, Ancylostoma caninum _ en _Uncinaria stenocephala, _ volwassen stadia van _Toxascaris leonina _ en _ Preberite celoten dokument