Prinocate 40 mg/10 mg 100 mg/ml - 25 mg/ml sol. spot-on

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Moxidectine 10 mg/0,4 ml; Imidaclopride 40 mg/0,4 ml

Dostopno od:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Koda artikla:

QP54AB52

INN (mednarodno ime):

Imidacloprid; Moxidectin

Odmerek:

100 mg/ml - 25 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution pour spot-on

Sestava:

Imidaclopride 100 mg/ml; Moxidectine 25 mg/ml

Pot uporabe:

Spot-on

Terapevtska skupina:

chien

Terapevtsko območje:

Moxidectin, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 554026-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554026-01 - Taille de l'emballage: 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554000-01 - Taille de l'emballage: 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554000-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554000-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554000-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554000-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554000-06 - Taille de l'emballage: 48 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554017-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554017-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554017-01 - Taille de l'emballage: 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554017-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554017-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554017-06 - Taille de l'emballage: 48 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554026-06 - Taille de l'emballage: 48 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554026-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554026-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554026-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2020-02-24

Navodilo za uporabo

Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/10 MG
NOTICE
PRINOCATE 40 MG/10 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS
PRINOCATE 100 MG/25 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
PRINOCATE 400 MG/100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 40 mg/10 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Prinocate 100 mg/25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Prinocate 250 mg/62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Prinocate 400 mg/100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Imidaclopride/Moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
SUBSTANCES ACTIVES, EXCIPIENTS :
Imidaclopride
[mg]
Moxidectine
[mg]
Butylhydroxytoluène
(E 321)
[mg]
Alcool
benzylique
(E 1519)
[mg]
Volume
[ml]
Prinocate 40 mg/10 mg
solution pour spot-on pour
petits chiens
40
10
0,4
323
0,4
Prinocate 100 mg/25 mg
solution pour spot-on pour
chiens moyens
100
25
1
807
1
Prinocate 250 mg/62,5 mg
solution pour spot-on pour
grands chiens
250
62,5
2,5
2018
2,5
Prinocate 400 mg/100 mg
solution pour spot-on pour très
grands chiens
400
100
4
3229
4
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
Notice - Version FR
PRINOCATE 40 MG/10 MG
Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes_
_cynotis_
), de la gale sarcoptique

Lastnosti izdelka

RCP - Version FR
PRINOCATE 40 MG/10 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 40 mg/10 mg solution pour spot-on pour petits chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,4 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride
40 mg
Moxidectine
10 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E 321)
0,4 mg
Alcool benzylique (E 1519)
323 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Petits chiens (≤ 4 kg).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes_
_cynotis_
), de la gale sarcoptique (due à
_Sarcoptes_
_scabiei_
var.
_canis_
),
Prévention de la dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria_
_immitis_
),
Traitement des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria_
_immitis_
),
Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de
_Dirofilaria_
_repens_
),
Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de
_Dirofilaria_
_repens_
),
Réduction des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria_
_repens_
),
Prévention de l’angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures
d’
_Angiostrongylus vasorum_
),
Traitement de l’angiostrongylose (
_Angiostrongylus_
_vasorum_
) et
_Crenosoma_
_vulpis_
,
Prévention de la spirocercose (
_Spirocerca_
_lupi_
),
Traitement de la capillariose nasale du chien à
_Eucoleus_
(syn.
_Capillaria_
)
_boehmi_
(adultes),
Traitement de la thélaziose à
_Thelazia_
_callipaeda_
(adultes),
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures et
formes adultes de
_T