Primolut Nor 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

noretisteronacetat

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

G03DC02

INN (mednarodno ime):

noretisteronacetat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

noretisteronacetat 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

noretisteron

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-09

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/018-7.2.2024
NAVODILO ZA UPORABO
PRIMOLUT
NOR 5 MG TABLETE
noretisteronacetat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Primolut Nor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Primolut Nor
3.
Kako jemati zdravilo Primolut Nor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Primolut Nor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRIMOLUT NOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Primolut Nor vsebuje učinkovino NORETISTERONACETAT, ki ima
lastnosti naravnega ženskega
hormona progesterona.
ZDRAVILO PRIMOLUT NOR SE UPORABLJA ZA
•
zdravljenje motenj mesečnih krvavitev (disfunkcijskih krvavitev)
•
zdravljenje odsotnosti mesečnih krvavitev (primarne in sekundarne
amenoreje)
•
odpravljanje predmenstruacijskih težav (PMS - predmenstrualnega
sindroma)
•
zdravljenje z menstruacijskim ciklusom povezanih bolezni dojk
(ciklične mastopatije)
•
zdravljenje endometrioze (rast maternične sluznice zunaj maternice),
•
prestavitev mesečne krvavitve.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRIMOLUT NOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRIMOLUT NOR
•
če ste alergični na noretisteronacetat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
ste noseči ali mislite da ste noseči,
•
dojite,
•
imate ali ste kdaj imeli krvni strdek, npr. v žilah nog (globoko
vensko trombozo), pljuč (pljučno
embolijo) ali drugih organih,
•
imate ali ste kdaj imeli srčni i

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/018-7. 2. 2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Primolut Nor 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg noretisteronacetata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 65 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
bele tablete s križno zarezo na eni strani in oznako »AP« v
pravilnem šestkotniku na drugi strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Primolut Nor je indicirano za zdravljenje disfunkcijskih
krvavitev, primarne in sekundarne
amenoreje, predmenstrualnega sindroma, ciklične mastopatije,
endometrioze in za prestavitev mesečne
krvavitve
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
peroralna uporaba
Odmerjanje
Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine.
Učinkovitost zdravila Primolut Nor se lahko zmanjša, če ženska
pozabi vzeti tableto v skladu z
navodili. Ženska naj vzame le zadnjo izpuščeno tableto, in sicer
takoj, ko se spomni. Potem naj
naslednji dan nadaljuje jemanje tablet ob običajnem času.
Če je potrebna kontracepcija, je treba uporabiti dodatne nehormonske
metode kontracepcije
(pregradne metode).
Disfunkcijske krvavitve
Deset dni je treba jemati po 1 tableto zdravila Primolut Nor trikrat
na dan. Če krvavitev iz maternice ni
posledica organskih sprememb, se v večini primerov ustavi v 1 do 3
dneh; kljub temu je treba za
zagotovitev uspešnega zdravljenja zdravilo Primolut Nor jemati 10
dni. Od 2 do 4 dni po koncu
2
JAZMP-IB/018-7. 2. 2024
zdravljenja se pojavi odtegnitvena krvavitev, ki je enako močna in
traja enako dolgo kot normalna
mesečna krvavitev.
•
Rahla krvavitev med jemanjem tablet
Po začetnem prenehanju krvavitve se občasno lahko pojavi rahla
krvavitev. Tudi v teh primerih ženska
ne sme prekiniti ali prenehati z jemanjem tablet.
•
Neuspešna ustavitev krvavitve, nenadne močne krvavitve
Če se krvavitev iz nožnice kljub pravilnemu jemanju tablet ne
ustavi, je možno, da gre za organski
vzrok ali kakšen drug dejavnik (npr. za