Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dapoksetin hidroklorür
MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
G04BX14
dapoksetin hydrochloride
Normal
olanlarda
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PRILIGY ® 60 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 60 mg dapoksetin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171), triasetin, siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PRILIGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PRILIGY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PRILIGY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PRILIGY’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRILIGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? − PRILIGY’nin 60 mg’lık tabletleri bir yüzünde üçgen içinde ‘’60’’ rakamı basılı, yaklaşık 8 mm kalınlığında, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletlerdir. 2 − PRILIGY, hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. − PRILIGY, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. − PRILIGY etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adla Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRILIGY ® 60 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 60 mg dapoksetin hidroklorür YARDIMCI MADDE : Laktoz monohidrat: 87,75 mg Kroskarmelloz sodyum 8 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Bir yüzünde üçgen içinde ‘‘60’’ rakamı basılı, açık gri renkli, konveks yaklaşık 8 mm kalınlığında ve yuvarlak tabletler. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRILIGY, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. Priligy sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir: • İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve • Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve • PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve • Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve • Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi Priligy yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak uygulanabilir. Priligy, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin erkekler (18-64 yaş) Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan 30 mg'dır. PRILIGY ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. PRILIGY günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. PRILIGY yalnızca cinsel aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. PRILIGY 24 saatte bir defadan fazla alınmamalıdır. 2 30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli veya şid Preberite celoten dokument