PRILENAL 2,5 mg tablety pre psy

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Koda artikla:

QC09AA02

Lastnosti izdelka

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
PRILENAL 2,5 MG tablety pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Enalaprili maleas 2,5 mg (čo zodpovedá 1,911 mg enalaprilu bázy)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
Guľaté biele tablety s hnedými škrvrnami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Pes.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba miernej, strednej alebo ťažkej srdcovej nedostatočnosti
spôsobenej mitrálnou regurgitáciou
alebo dilatačnou kardiomyopatiou ako podporná liečba spolu s
diuretikami (furosemid spolu s
digoxínom alebo bez neho).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať v prípade hypersenzitivity na enalapril alebo ostatné
zložky veterinárneho lieku.
Nepodávať psom s potvrdeným celkovým zlyhaním srdca (t.j.
stenóza aorty, mitrálna stenóza,
obštrukčná kardiomyopatia).
Viď odstavec 4.7
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Prerenálna azotémia býva obvykle výsledkom hypotenzie pri
kardiovaskulárnej insuficiencii. Látky,
ktoré znižujú objem krvi, ako sú diuretká, alebo majú
vazodilatačné účinky, ako sú ACE inhibítory,
napomáhajú znižovaniu krvného tlaku. To vedie k hypotenzii alebo
exacerbuje existujúcu hypotenziu
s následkami prerenálnej azotémie. U psov, ktoré netrpia poruchou
obličiek, sa môže vyvinúť
prechodné zvýšenie hladiny urey a kreatinínu v krvi, ak sa liek
podáva súčasne s diuretikami. Dávky
diuretík a enalaprilu by sa mali znížiť v prípade príznakov
hypotenzie alebo azotémie alebo keď
výrazne vzrastú hladiny urey a kreatinínu v krvi v porovnaní so
situáciou pred liečbou. Keď sa objavia
klinické príznaky predávkovania (azotémie) po zvýšení dávky z
jednorazovej na dvojnásobnú, je treba
ju zredukovať na jednu denne.
PRILENAL 2,5 MG tablety pre psy 1
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITN