Prilactone Next 50 mg kauwtabletten voor honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

SPIRONOLACTON

Dostopno od:

CEVA Sante Animale B.V.

Koda artikla:

QC03DA01

INN (mednarodno ime):

SPIRONOLACTONE

Farmacevtska oblika:

Kauwtablet

Sestava:

SPIRONOLACTON 50 mg/stuk,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapevtska skupina:

Honden

Terapevtsko območje:

Spironolactone

Status dovoljenje:

FR/V/0235/002

Datum dovoljenje:

2012-06-29

Lastnosti izdelka

BD/2023/REG NL 109555/zaak 993105
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 7 december 2022 via de Union
Product
Database met submission ID 4519 van CEVA Sante Animale B.V. te
Naaldwijk tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
PRILACTONE NEXT 50 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 109555;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel PRILACTONE NEXT 50 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 109555, zoals aangevraagd d.d. 7
december
2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 109555/zaak 993105
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 20 april 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._