Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LANSOPRAZOL
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
A02BC03
LANSOPRAZOLE
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lansoprazole
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1993-03-25
1/7 Prezal PIL 091121 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREZAL 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULE PREZAL 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULE lansoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prezal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREZAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Het actieve bestanddeel in Prezal is lansoprazol, een protonpompremmer. Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur, die in uw maag geproduceerd wordt. _ _ Uw arts kan Prezal voorschrijven voor de volgende indicaties bij volwassenen: - Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus) - Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis) - Preventie van reflux oesophagitis - Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen - Behandeling van infecties veroorzaakt door de Helicobacter pylori bacterie, mits toegediend in combinatie met een antibioticum - Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcer) bij patiënten die voor een lange tijd niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s) nodig hebben. NSAID’s zijn pijnstillers die koorts lager maken en een ontsteking minder erg maken. - Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom. Uw arts kan Prezal voorschrijven voor een andere indicatie o Preberite celoten dokument
1/11 Prezal SmPC 300821 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prezal 15 mg, maagsapresistente capsule Prezal 30 mg, maagsapresistente capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 15 mg capsule bevat 29,9 mg saccharose. Elke 30 mg capsule bevat 59,8 mg saccharose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Prezal 15 mg: blauw-oranje maagsapresistente capsules. Elke capsule bevat witte gecoate korrels. Prezal 30 mg: oranje-witte maagsapresistente capsules. Elke capsule bevat witte gecoate korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Prezal is geïndiceerd bij volwassenen. - Behandeling van maag- en darmzweren - Behandeling van brandend maagzuur (reflux oesophagitis) - Profylaxe van reflux oesophagitis - Eradicatie van _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met _H. pylori_ - Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben - Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die een voortgezette behandeling nodig hebben - Symptomatische gastro-oesofageaal reflux - Zollinger-Ellison syndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Behandeling van darmzweren: De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken. Voor patiënten die niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende nog eens 2 weken voortgezet met dezelfde dosering. Behandeling van maagzweren: De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 4 weken. Maagzweren genezen doorgaans binnen 4 weken, maar voor patiënten die niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende nog eens 4 weken voortgezet met dezelfde dosering. 2/11 Prezal SmPC 300821 Reflux oesophagitis: De aanbevolen dose Preberite celoten dokument