PREWOXX 50 mg/12,5 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a lozartán; hydrochlorothiazide

Dostopno od:

Ranbaxy UK Ltd.

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

losartan; hydrochlorothiazide

Enote v paketu:

1x50mg injekciós üvegben (I. típusú, 30 ml-es) 1x100mg injekciós üvegben (I. típusú, 50 ml-es)

Razred:

TT

Tip zastaranja:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Povzetek izdelek:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21510 / 01; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21510 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21510 / 03; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21510 / 04; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21510 / 05; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21510 / 06

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2010-11-05

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREWOXX 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
lozartán-kálium és hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prewoxx és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prewoxx szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prewoxxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Prewoxxot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREWOXX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Prewoxx egy angiotenzin-II-receptor blokkoló (lozartán) és egy
vízhajtó (hidroklorotiazid)
kombinációs készítménye.
A Prewoxx az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
kezelésére javallt.
2.
TUDNIVALÓK A PREWOXX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PREWOXXOT

ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (lozartán és
hidroklorotiazid) vagy a készítmény
bármely egyéb összetevőjére. (Allergiás reakció jelentkezhet
bőrkiütés, viszketés, arc-, ajak-,
kéz/lábduzzanat, légzési nehézség formájában)

ha allergiás (túlérzékeny) más szulfonamidokra, vagy
származékaikra (pl. más tiazidok, néhány
antibiotikum, pl. a ko-trimoxazol). Ha bizonytalan, kérje
kezelőorvosa tanácsát).

ha mogyoróra, szójára allergiás, ne szedje ezt a készítményt.

ha 3 hónaposnál idősebb a terhessége. Korai terhesség ideje alatt
sem tanácsos

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PREWOXX 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg lozartán-káliumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Segédanyagok: 112,5 mg laktózt és 0,150 mg szóját tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„LH1” jelzéssel ellátott, másik oldalán
sima, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A lozartán-kálium/hidroklorotiazid olyan betegek esszenciális
hypertoniájának kezelésére javallt,
akiknek a vérnyomása nem kontrollálható kielégítően önmagában
alkalmazott lozartánnal vagy
hidroklorotiaziddal.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
A tablettát elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni (pl. egy
pohár vízzel).
A tabletta bevehető étkezés során, vagy éhgyomorra.
Egyidejű alkalmazás:
A lozartán-kálium/hidroklorotiazid adható egyéb
vérnyomáscsökkentő szerekkel.
A lozartán-kálium/hidroklorotiazid nem alkalmazható bevezető
terápiaként, hanem olyan betegeknél,
akiknek a vérnyomása nem kontrollálható kielégítően önmagában
alkalmazott lozartánnal vagy
hidroklorotiaziddal.
Javasolt a dózistitrálás a különálló összetevőkkel (lozartán
és hidroklorotiazid).
Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a
kombinált készítményre történő átállítás is
megfontolható azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása nem
kielégítően kontrollált.
A szokásos fenntartó adag napi egy Prewoxx 50 mg/12,5 mg
filmtabletta. Azoknál a betegeknél, akik
nem reagálnak megfelelően, az adag megemelhető napi két tabletta
Prewoxx 50 mg/12,5 mg
filmtablettára. A maximális adag napi egyszer két tabletta Prewoxx
50 mg/12,5 mg filmtabletta. Az
antihipertenzív hatás általában a kezelés megkezdését követő
három-négy héten belül alakul ki.
Alkalmazás vesekáros