Pretuval Halsschmerzen Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

benzydamini hydrochloridum

Dostopno od:

Bayer (Schweiz) AG

Koda artikla:

A01AD02

INN (mednarodno ime):

benzydamini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Sestava:

benzydamini hydrochloridum 1.5 mg, ethanolum 96 per centum 80 mg, glycerolum, E 218 1 mg, saccharinum natricum, natrii carbonas monohydricus, polysorbatum 20, aromatica (Minz), aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 10.1 % V/V.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Infektion im Mund- und Rachenraum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-08-04

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
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wichtige Informationen.
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erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
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nach Anweisung des Arztes,
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Pretuval® Halsschmerzen
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Pretuval Halsschmerzen und wann wird es angewendet?
Pretuval Halsschmerzen enthält Benzydamin, einen Wirkstoff mit den
folgenden Eigenschaften:
1.Benzydamin lindert rasch Schmerzen und Schluckbeschwerden.
2.Dank seines antibakteriellen Effekts wirkt Benzydamin gegen
bestimmte lnfektionserreger.
3.Benzydamin wirkt entzündungshemmend, da es in die
entzündungsverursachenden Prozesse eingreift.
Benzydamin reichert sich gezielt im entzündeten Gewebe an. Pretuval
Halsschmerzen wird zur
Lokalbehandlung von Halsschmerzen, Entzündungen der Mandeln und der
Mundhöhle sowie bei
Aphthen eingesetzt. ln der Zahnchirurgie kann Pretuval Halsschmerzen
auf Empfehlung eines
Zahnarztes/einer Zahnärztin, eines Apothekers/einer Apothekerin oder
eines Drogisten/einer Drogistin
sowohl vor als auch nach dem Eingriff benutzt werden.
Wann darf Pretuval Halsschmerzen nicht angewendet werden?
Pretuval Halsschmerzen darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf
einen oder mehrere seiner
Bestandteile überempfindlich reagieren.
Wann ist bei der Anwendung von Pretuval Halsschmerzen Vorsicht
geboten?
Patientinnen und Patienten, die auf Acetylsalicylsäure sowie Rheuma-
und Schmerzmittel
(Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Pretuval
Halsschmerzen nicht anwenden, da
ein Nesselausschlag (Urticaria) oder Asthma ausgelöst werden können.
Bei einer Angina oder ein

Lastnosti izdelka

Pretuval® Halsschmerzen
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Benzydamini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Ethanolum 80 mg/ml, glycerolum, E 218 1 mg/ml, saccharinum natricum,
natrii carbonas monohydricus,
polysorbatum 20, aroma menthae, aqua purificata. Enthält 10,1 Vol. %
Alkohol.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle sowie Spray zur Anwendung in
der Mundhöhle, Lösung mit
1,5 mg (= 0,15%) Benzydaminhydrochlorid pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und
Rachenraum.
Dosierung/Anwendung
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Mit 10 ml (entspricht ca. 1 Esslöffel) der unverdünnten Lösung
erfolgt das Spülen des Mundes oder
Gurgeln im Rachenraum während 20-30 Sekunden. Die Anwendung kann 3
mal täglich erfolgen. Für
die gezielte Lokalbehandlung einen mit Lösung getränkten Wattebausch
auf die entzündete Stelle
bringen.
Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die
Anwendung von Pretuval
Halsschmerzen Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle bei Kindern
nicht empfohlen.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle:
Handpumpe betätigen, bis Flüssigkeit angesaugt ist. Dann kann die
Zerstäubung erfolgen. 1 Zerstäubung
entspricht 0,17 ml Lösung.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Das Spray mit 4 bis 8 Zerstäubungen in den Mund-Rachenraum sprühen.
Die Anwendung kann bis zu 6
Mal pro Tag wiederholt werden.
Kinder von 6-12 Jahren:
Das Spray mit 4 Zerstäubungen in den Mund-Rachenraum sprühen. Die
Anwendung kann bis zu 6 Mal
pro Tag wiederholt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Pretuval Halsschmerzen bei Kindern
unter 6 Jahren ist bisher nicht
geprüft worden.
Damit die Wirkung von Pretuval Halsschmerzen nicht verringert wird,
Präparat nicht unmittelbar vor
dem Essen oder Trinken anwenden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Die Mundspül- und Gurgellösung ist f