Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Mupirocina
Laboratorios Rety de Colombia S.A.S. Retycol S.A.S.,
D06AX
Mupirocina
2 g/100 g
Ungüento
Laboratorios Rety de Colombia S.A.S. Retycol S.A.S.,
Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.
Cancelado
2021-10-08
1 RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PRESIDERM® (Mupirocina) FORMA FARMACÉUTICA: Ungüento FORTALEZA: 2 g PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 15 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RETY DE COLOMBIA S.A.S. RETYCOL S.A.S., Barranquilla, Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 022-21D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de noviembre de 2021 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Mupirocina 2,0 g NP PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La Mupirocina es un antibacterial de acción tópica local que está indicada en infecciones cutáneas como eczemas y foliculitis, causadas por _Staphylococcus_ _Aureus, _ _Staphylococcus _ _Epidermidis_ y Beta-hemolítico, _Streptococcus _ _Pyogenes_. También se usa en el tratamiento del impétigo neonatal y profilácticamente para prevenir contaminaciones bacterianas en quemaduras menores, sitios de biopsia, incisiones y otras lesiones limpias. En el caso de abrasiones, cortaduras menores y heridas, el uso profiláctico puede prevenir el desarrollo de infecciones y permitir que sane más rápidamente la herida. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la mupirocina o algunos de los componentes de la formulación. Lesiones fungosas o virales de la piel. Embarazo y lactancia. Evitar aplicar en áreas extensas, especialmente en lactantes y neonatos. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. PRECAUCIONES Para uso externo solamente. Mantener en lugar fresco y fuera del alcance de los niños. Evitar el contacto con ojos y mucosas. Si esto sucede enjuagar con abundante agua corriente. 2 Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los siguientes parámetros son importantes para las lesiones de la piel: Limpieza de piel infectada. Reevaluar a los pacientes que no han mostrado respuesta clínica a menos de 3 a 5 Preberite celoten dokument