PRELON 40MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

SIMVASTATIN

Dostopno od:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

Koda artikla:

C10AA01

INN (mednarodno ime):

SIMVASTATIN

Odmerek:

40MG/TAB

Farmacevtska oblika:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sestava:

0079902639 - SIMVASTATIN - 40.000000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

SIMVASTATIN

Povzetek izdelek:

2802617002013 - 01 - BTx10 (1BLIST.x10) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802617002020 - 02 - BTX30(BLIST3X10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1. ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : PRELON
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ :  δραστική ουσία : Simvastatin
_Έκδοχα :_  Lactose  Monohydrate,  Microcrystalline Cellulose,  Starch Maize
Pregelatinized, Butyl hydroxyanisole, Ascorbic Acid, Citric Acid Monohydrate,
Magnesium Stearate, Hypromellose, Titanium Dioxide, Ethyl Cellulose, Diethyl
phthalate.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 δισκίο περιέχει 40 mg.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Κουτί που περιέχει 1 blister PVC / PVDC / Al με 10 δισκία.

 ΚΟΥΤΊ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 3 BLISTERS PVC / PVDC / AL ΜΕ 10 ΔΙΣΚΊΑ.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Υπολιπιδαιμικό/Αναστολέας της ΗΜG-CoA
    αναγωγάσης.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας 14564 Ν. Κηφισιά Τηλ. 2106269200
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
RAFARM AEBE - Παιανία Αττικής Τηλ. 2106643835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ

2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
- Το PRELON ελαττώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο 
αίμα σας. Ανήκει στη κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της 
hydromethylglutaryl - coenzyme A ρεδο

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : PRELON
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
    Simvastatin 40 MG / TAB
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 
    4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : 
_           Υπερχοληστερολαιμία_
Θεραπεία   της   πρωτοπαθούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   μεικτής   δυσλιπιδαιμίας,   ως 
συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μη-φαρμακολογικά 
μέσα (π.χ. άσκηση, μείωση του βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγου οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας ως συμπληρωματικό της δίαιτας 
και άλλων θεραπειών που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ.  LDL- αφαίρεση) ή εάν τέτοιου είδους 
θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με   εμφανή 
αθηροσκληρυντική   καρδιαγγειακή   νόσο   ή   σακχαρώδη   διαβήτη,   είτε   με   φυσιολογικά   ή 
αυξημένα  επίπεδα  χοληστερόλης  ως συμπληρωματικό  στην  κάλυψη άλλ