Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
horionski gonadotropin
N. V. Organon, Oss
G03GA01
horionski gonadotropin
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
horionski gonadotropin 5000 i.e. / 1 ml
Intramuskularna/subkutana uporaba
1 ampula
ZZ
horionski gonadotropin
Pakiranje :škatla z 1 ampulo s praškom in 1 ampulo z vehiklom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-03-03
JAZMP-U-25.02.2013 NAVODILO ZA UPORABO PREGNYL 5000 I.E./ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE humani horionski gonadotropin - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Pregnyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pregnyl 3. Kako uporabljati zdravilo Pregnyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pregnyl 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PREGNYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pregnyl vsebuje hormon, ki mu pravimo humani horionski gonadotropin (ali preprosto HCG), ki spada v skupino zdravil znanih pod imenom gonadotropini. Zdravilo Pregnyl pridobivamo iz seča nosečih žensk. HCG ima isti učinek na telo kot luteinizirajoči hormon (LH), ki se tvori v hipofizi moških. Skupaj z drugim hormonom – FSH, ki nastaja v hipofizi, LH uravnava delovanje organov za razmnoževanje (jajčnikov pri ženskah in mod pri moških). Omenjeni hormoni so potrebni za normalno rast in zorenje jajčnih celic in sperme. ZA KAJ SE ZDRAVILO PREGNYL UPORABLJA? PRI ŽENSKAH Pri ženskah FSH in LH povzročata mesečno zorenje jajčeca v enem od jajčnikov. LH je potreben tudi za ovulacijo - sprostitev jajčeca. Če telo samo ne proizvede dovolj FSH ali LH pride do zmanjšane plodnosti. Vsakodnevne injekcije hormonskega zdravila, ki vsebuje FSH pospešujejo zorenje jajčeca, ki se nato s pomočjo zdravila Pregnyl sprosti. Zdravilo Pregnyl se lahko daje tudi po ovulaciji pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo. PRI MOŠKIH Pri moških uporabljamo zdravilo Pregnyl samo ali v kombinaciji z drugim zdravilom, ki vsebuje FSH, kadar spolne žleze ne izločajo dovolj hormonov, pri zdravljenju zapoznele pubertete ali pri težavah v nastajanju sperme. V nekaterih primerih zdravilo Pregnyl lahko dajemo dečkom, pri katerih se eno ali obe modi nista spustili. 2. KAJ MORATI VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDR Preberite celoten dokument
JAZMP-U-25.02.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Pregnyl 5000 i.e./ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Pregnyl je sestavljeno iz praška in vehikla za raztopino za injiciranje. Zdravilna učinkovina je humani horionski gonadotropin (HCG), ki ga pridobivamo iz seča nosečih žensk in deluje kot luteinizirajoči hormon (LH). 1 ampula s praškom vsebuje 5000 i.e. humanega horionskega gonadotropina. 1 ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vehikla. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje. Prašek je bel, suh prašek ali pogača. Vehikel (1 ml) je bistra in brezbarvna vodna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _Pri ženskah_: • indukcija ovulacije v primeru zmanjšane plodnosti zaradi anovulacije ali motenj v zorenju foliklov, • priprava foliklov za punkcijo v programih nadzorovane ovarijske hiperstimulacije (za tehnike asistirane reprodukcije (ART)), • podpora lutealne faze _Pri moških_: • hipogonadotropni hipogonadizem (pozitiven odziv na zdravljenje z gonadotropini so pokazali tudi primeri idiopatičnih dispermij), • zapoznela puberteta v povezavi z nezadostnim izločanjem gonadotropnih hormonov iz žleze hipofize, • kriptorhizem, ki ni posledica anatomske obstrukcije 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odmerjanje pri ženskah: _ • Indukcija ovulacije v primeru zmanjšane plodnosti zaradi anovulacije ali motenj v zorenju foliklov Običajni odmerek je 1 injekcija 5000 do 10000 i.e. zdravila Pregnyl za zaključek zdravljenja z zdravilom, ki vsebuje folitropin (FSH). • Priprava foliklov za punkcijo v programih nadzorovane ovarijske hiperstimulacije Običajni odmerek je 1 injekcija 5000 do 10000 i.e. zdravila Pregnyl za zaključek zdravljenja z zdravilom, ki vsebuje folitropin (FSH). • Podpora lutealne faze Dva do trije zaporedni odmerki injekcij po 1000 do 3000 i.e. v obdobju devetih dni po ovulaciji ali prenosu Preberite celoten dokument