Pregabalina Pentafarma 50 mg Cápsula

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Pregabalina

Dostopno od:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Koda artikla:

N02BF02

INN (mednarodno ime):

Pregabalin

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Cápsula

Sestava:

Pregabalina 50 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 56 unidade(s)

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

pregabalin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5636220 CNPEM: 50105388 CHNM: 10065200 Temporariamente indisponível

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-02-10

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Pentafarma 50 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Pentafarma
3. Como tomar Pregabalina Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pregabalina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Pentafarma e para que é utilizado
Pregabalina Pentafarma faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Pentafarma é
usado para tratar a
dor prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar,
dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência,
sensação de
picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também
pode ser associada
a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e
pode ter impacto
nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global.
Epilepsia: Pregabalina Pentafarma é usado para tratar uma certa forma
de epilepsia
(crises epiléticas p

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Pentafarma 50 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula também contém 70 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula com cabeça branca e corpo branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neuropática
Pregabalina Pentafarma está indicado no tratamento da dor
neuropática periférica e
central, em adultos.
Epilepsia
Pregabalina Pentafarma está indicado como terapêutica adjuvante em
adultos com
crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
Pregabalina Pentafarma está indicado no tratamento da Perturbação
de Ansiedade
Generalizada (PAG), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em
duas ou três
tomas.
Dor neuropática
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após um
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600
mg diários após
um intervalo adicional de 7 dias.
Epilepsia
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após 1
semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais
uma
semana.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em
duas ou três
tomas. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
O tratamento com pregabalina pode ser inic