PREGABALIN TECNIGEN

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Pregabalin

Dostopno od:

TECNIGEN S.R.L.

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

Pregabalin

Enote v paketu:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Pregabalin

Povzetek izdelek:

043719018 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719020 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719071 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719044 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719057 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719032 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719069 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719083 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719107 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato; 043719095 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN TECNIGEN 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALINTECNIGEN 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN TECNIGEN 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN TECNIGEN 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN TECNIGEN 150 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso,.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico,o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Pregabalin TecniGen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin TecniGen
3.
Come prendere Pregabalin TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PREGABALIN TECNIGEN E A COSA SERVE
Pregabalin TecniGen appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati
per trattare l’epilessia, il dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE
: Pregabalin TecniGen viene utilizzato per trattare il dolore
cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie
possono causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di
dolore possono essere descritte come
calore, bruciore, pulsazioni, dolori pulsanti, dolori lancinanti,
dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore
neuropatico periferico e centrale può
anche essere associato ad alterazioni dell’umore, disturbi del sonno
e fatica (stanchezza) e può avere un
impatto sull’attività fisic

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin TecniGen 25 mg capsule rigide
Pregabalin TecniGen 50 mg capsule rigide
Pregabalin TecniGen 75 mg capsule rigide
Pregabalin TecniGen 100 mg capsule rigide
Pregabalin TecniGen 150 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di Pregabalin
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di Pregabalin
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di Pregabalin
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di Pregabalin
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di Pregabalin
_Eccipienti con effetti noti _
Ogni capsula rigida da 25 mg contiene anche 35 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida da 50 mg contiene anche 70 mg di lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida da 75 mg contiene anche 10 mg di lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene anche 13.33 mg di lattosio
monoidrato
Ogni capsula rigida da 150 mg contiene anche 20 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
25 mg: Capsula rigida con corpo bianco e cappuccio bianco.
50 mg: Capsula rigida con corpo bianco e cappuccio bianco.
75 mg: Capsula rigida con corpo bianco e cappuccio rosso.
100 mg: Capsula rigida con corpo rosso e cappuccio rosso.
150 mg: Capsula rigida con corpo bianco e cappuccio bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolore neuropatico
Pregabalin TecniGen è indicato per il trattamento del dolore
neuropatico periferico e centrale negli
adulti.
_Epilessia _
Pregabalin TecniGen è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti
con attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
_Disturbo d’Ansia Generalizzata _
Pregabalin TecniGen è indicato per il trattamento del Disturbo
d’Ansia Generalizzata (GAD) negli
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose varia da 150 a 600mg al giorno, suddivisa in due o tre
somministrazioni.
_Dolore neuropatico _
Documento reso disponib