Pregabalin STADA Arzneimittel 150 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pregabalin

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

N02BF02

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

pregabalin 150 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

56 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pregabalin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/018-08.02.2023
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 25 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin STADA Arzneimittel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin STADA
Arzneimittel
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin STADA Arzneimittel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin STADA Arzneimittel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin STADA Arzneimittel sodi med zdravila, ki se
uporabljajo za zdravljenje
epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje
pri odraslih.
PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA:
Zdravilo Pregabalin STADA Arzneimittel se
uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare
živcev. Periferno nevropatsko
bolečino lahko povzročajo različne bolezni, npr. diabetes ali
pasovec. Bolečino, ki se pojavi, bolniki
opisujejo različno, npr. kot žgočo, pekočo, kljuvajočo,
sunkovito, zbadajočo, ostro, krčevito, trgajočo,
ali kot mravljinčenje, otrplost ali ščemenje. Periferno in
centralno nevropatsko bolečino lahko
spremljajo tudi spremembe razpoloženja, motnje spanja ali utrujenost
(izčrpanost),

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IA/021/G-01.03.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin STADA Arzneimittel 25 mg trde kapsule
Pregabalin STADA Arzneimittel 75 mg trde kapsule
Pregabalin STADA Arzneimittel 150 mg trde kapsule
Pregabalin STADA Arzneimittel 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 35,0 mg laktoze monohidrata.
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 8,25 mg laktoze monohidrata.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 16,5 mg laktoze monohidrata.
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 33,0 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
25-miligramska kapsula je bela, velikosti 4 (približno 14 mm).
75-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 4 (približno 14
mm).
150-miligramska kapsula je bela, velikosti 2 (približno 18 mm).
300-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 0 (približno
22 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Nevropatska bolečina _
Zdravilo Pregabalin STADA Arzneimittel je indicirano za zdravljenje
periferne in centralne
nevropatske bolečine pri odraslih.
_ _
_Epilepsija _
Zdravilo Pregabalin STADA Arzneimittel je indicirano kot dodatno
zdravljenje pri odraslih s
parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
_Generalizirana anksiozna motnja _
Zdravilo Pregabalin STADA Arzneimittel je indicirano za zdravljenje
generalizirane anksiozne motnje
(GAD – Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
2
JAZMP-IA/021/G-01.03.2023
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan, v dveh ali treh deljenih
odmerkih.
_Nevropatska bolečina _
Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dveh ali
treh ločenih odmerkih.