PREGABALIN PENSA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

PREGABALIN

Dostopno od:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

PREGABALIN

Enote v paketu:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE IN BLISTER STRIP PVC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 56 CAPSULE IN BLISTER STRIP PVC/AL; "25 MG C

Razred:

M

Terapevtsko območje:

PREGABALIN

Povzetek izdelek:

043672043 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER STRIP PVC/AL - Autorizzato; 043672017 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER STRIP PVC/AL - Autorizzato; 043672056 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER STRIP PVC/AL - Autorizzato; 043672031 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER STRIP PVC/AL - Autorizzato; 043672029 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER STRIP PVC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PREGABALIN PENSA 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN PENSA 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN PENSA 150 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
−
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
−
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Pregabalin Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Pensa
3. Come prendere Pregabalin Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pregabalin Pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È PREGABALIN PENSA E A COSA SERVE
Pregabalin Pensa appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per
trattare l’epilessia, il dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE:
Pregabalin Pensa viene utilizzato per trattare il dolore
cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie
possono causare dolore
neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le
sensazioni di dolore possono essere
descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori
lancinanti, dolori acuti, dolori
crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti.
Il dolore neuropatico periferico
e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell’umore,
disturbi del sonno e fatica
(stanchezza) e può avere un impatto sull’attività fisica e sociale
e sulla qualità della vita complessiva.
EPILESSIA:
Pregabalin Pensa viene utilizzato

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Pensa 25 mg capsule rigide
Pregabalin Pensa 75 mg capsule rigide
Pregabalin Pensa 150 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
_Eccipienti con effetto noto:_
Ogni capsula rigida contiene anche 33,25 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida contiene anche 66,5 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida contiene anche 7,13 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsula di gelatina rigida, numero 4, grigio chiaro, con impresso
“25” sul corpo con inchiostro nero.
Capsula di gelatina rigida, numero 4, rosso chiaro e grigio chiaro,
con impresso “75” sul corpo con
inchiostro nero.
Capsula di gelatina rigida, numero 2, grigio chiaro, con impresso
“150” sul corpo con inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Dolore neuropatico_
Pregabalin Pensa è indicato per il trattamento del dolore neuropatico
periferico e centrale negli adulti.
_Epilessia_
Pregabalin Pensa è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con
attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
_Disturbo d’Ansia Generalizzata_
Pregabalin Pensa è indicato per il trattamento del Disturbo d’Ansia
Generalizzata (GAD) negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre
somministrazioni.
_Dolore neuropatico_
Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg
al giorno suddivisa in due o tre
somministrazioni. In base alla risposta individuale ed alla
tollerabilità del paziente, la dose può essere
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce