Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pregabalin

Dostopno od:

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

pregabalin 150 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 14 kapsulami (1 x 14 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

pregabalin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-02-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/005/G-27.09.2017
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN BELUPO 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN BELUPO 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN BELUPO 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin Belupo sodi med zdravila, ki se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije in generalizirane
anksiozne motnje pri odraslih.
EPILEPSIJA:
Zdravilo Pregabalin Belupo se uporablja za zdravljenje določene
oblike epilepsije (parcialnih
napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin
Belupo kot pomoč pri zdravljenju epilepsije, če z zdravili, ki jih
trenutno uporabljate, bolezni ne
obvladujete. Zdravilo Pregabalin Belupo morate jemati poleg trenutno
uporabljanih zdravil. Zdravilo
Pregabalin Belupo ni namenjeno temu, da bi ga jemali samega, temveč
ga je vedno treba uporabljati v
kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
GENERALIZIRANA
ANKSIOZNA
MOTNJA:
Zdravilo
Pregabalin
Belupo
se
uporablja
za
zdravljenje
generalizirane anksiozne motnje. Simptoma te bolezni sta dolgotrajna
in pretirano izražena tesnobnost ter
zaskrbljenost, ki ju

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/005/G-27.09.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule
Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule
Pregabalin Belupo 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda
Zdravilo
Pregabalin
Belupo
75
mg
trde
kapsule
so
neprozorne
dvodelne
trde
želatinske
kapsule
velikosti 4. Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka
»PRG« nad »75«, na temno oranžnem
pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do
umazano bel prašek.
Zdravilo Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule so neprozorne bele
dvodelne trde želatinske kapsule
velikosti 2. Na telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PRG« nad
»150«, na pokrovčku kapsule ni
odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek.
Zdravilo Pregabalin Belupo 300 mg trde kapsule so neprozorne dvodelne
trde želatinske kapsule
velikosti 0. Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka
»PRG« nad »300«, na temno oranžnem
pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do
umazano bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano kot dodatno zdravljenje pri
odraslih s parcialnimi napadi, s
sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Generalizirana anksiozna motnja
Zdravilo
Pregabalin
Belupo je indicirano
za
zdravljenje
generalizirane anksiozne
motnje
(GAD
–
_Generalised Anxiety Disorder_
) pri odraslih.
JAZMP-IA/005/G-27.09.2017
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Razpon odmerjanja je od 150 mg do 600 mg na dan v dveh ali treh
deljenih odmerkih. V kliničnih
primerih, kjer optimalnega odmerka pregabalina ni mogoče doseči z
zdravilom Pregabalin Belupo 75 mg,
150 mg ali 300 mg trdimi kapsulami, se lahko uporabijo druge oblike in
jakosti pregabalina, ki so na
voljo