PREDNISONA TEVA 25 MG COMPRIMIDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PREDNISONA

Dostopno od:

Teva Italia S.R.L.

Koda artikla:

H02AB07

INN (mednarodno ime):

PREDNISONE

Sestava:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapevtsko območje:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Prednisona

Povzetek izdelek:

PREDNISONA TEVA 25 MG COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 06/10/2015 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-09-28

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREDNISONA TEVA 25 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Prednisona TEVA
25 mg
comprimidoS
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prednisona TEVA
25 mg comprimidos
3. Cómo usar Prednisona TEVA
25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prednisona TEVA
25 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PREDNISONA TEVA 25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prednisona es un corticosteroide (glucocorticoide) obtenido de la
cortisona y forma parte de la
regulación de muchos de los procesos metabólicos del cuerpo.
P
rednisona TEVA 25 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento de:
- enfermedades reumáticas articulares y musculares agudas y crónicas
- asma bronquial y fibrosis pulmonar
- colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
- hepatitis
- enfermedad de Addison
- síndrome adrenogenital
- enfermedades del tracto urinario y renal
- enfermedades inflamatorias y alérgicas de la piel
- anemia hemolítica
- agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
- púrpura reumática
- la leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
-
algunas
enfermedades
inflamatorias
de
los
ojos
(conjuntivitis
alérgica,
queratitis,
coriorretinitis, iritis, iridociclitis)
- como coadyuvante en la terapia de trasplante de órganos.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PREDNISONA TEVA 25MG

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prednisona TEVA 5 mg comprimidos EFG
Prednisona TEVA 25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prednisona
TEVA
5mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5mg de prednisona
Prednisona
TEVA
25mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 25mg de prednisona
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de prednisona TEVA 5 mg EFG contiene 114,5 mg de
lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
Cada comprimido de prednisona TEVA 25 mg contiene 572,5 mg de lactosa
monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido:
Prednisona TEVA 5 mg EFG: comprimidos cilíndricos, biconvexos y
blancos
Prednisona TEVA 25mg: comprimidos oblongos, biconvexos y blancos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patologías que requieren tratamiento sistémico con glucocorticoides,
incluyendo los siguientes,
dependiendo del tipo y severidad:
TERAPIA SUSTITUTIVA:
- Enfermedad de Addison
- Síndrome adrenogenital (después de período de crecimiento).
ENFERMEDADES REUMÁTICAS:
ENFERMEDADES ARTICULARES O MUSCULARES, AGUDAS Y CRÓNICAS, TALES COMO:
- Polimialgia reumática, con o sin arteritis temporal detectable
- Arteritis temporal.
- Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico,
granulomatosis de Wegener, periarteritis
nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis,
excepto las directamente inducidas
por patógenos, formas viscerales de esclerosis sistémica progresiva
y policondritis recidivante.
- Poliartritis crónica: fases inflamatorias altamente activas y
formas especiales (es decir, formas con un
curso rápidamente destructivo y/o manifestaciones viscerales).
- Fiebre reumática, cuando sea necesario (según el estado de la
enfermedad)
- Púrpura reumática.
ENFERMEDADES BRONQUIALES Y PULMONARES:
Asma bronquial. Se recomienda la administración concomitante de
broncodilatadores.
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- Enferm