Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Prednisolona anhidra
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA
Prednisolone anhydrous
20,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PREDNISOLONA-20 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 20,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-048-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de marzo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Prednisolona anhidra 20,0 mg Lactosa monohidratada 160,80 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Supresión de manifestaciones clínicas inflamatorias y alérgicas. Enfermedad intestinal inflamatoria. Asma bronquial. Inmunosupresión. Enfermedad reumática. Lupus eritematoso sistémico. Arteritis temporal. Poliarteritis nodosa. Tratamiento paliativo en enfermedades malignas. Púrpura trombocitopénica autoinmune. Miastenia gravis._ _ CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la prednisolona. Infección sistémica (excepto en situación que amenaza la vida o de administración de tratamiento antibiótico específico). Evitar vacunas con virus vivos, en los que reciben dosis inmunosupresoras (la respuesta inmunitaria humoral está disminuida) Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo para el embarazo B. Lactancia materna compatible (con dosis maternas superiores a 40 mg/dia, vigilar función adrenal del recién nacido. Niños y adolescentes: posible retardo del crecimiento irreversible. Daño hepático: aumento de la frecuencia de efectos adversos. Antecedentes de tuberculosis (realizar estudios radiográficos). Gravedad aumentada a las in infecciones víricas, sobre todo varicela y sarampión (se requiere inmunización pasiva con inmunoglobulina). Insuficiencia cardíaca congestiva Recien Preberite celoten dokument