PREDNICORTONE 5 mg_20 mg tbl - DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QH02AB06

Navodilo za uporabo

1
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
{KARTONSKA ŠKATLA}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prednicortone 5 mg tablete za pse in mačke
prednizolon
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
1 tableta vsebuje
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Prednizolon 5 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Deljiva tableta.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 tablet
20 tablet
30 tablet
40 tablet
50 tablet
60 tablet
70 tablet
80 tablet
90 tablet
100 tablet
150 tablet
250 tablet
500 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
6.
INDIKACIJA(E)
4
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP...
Rok uporabnosti razdeljenih tablet: 4 dni
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0515/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
{ALU/PVC/PE/PVDC PRETISNI OMOTI}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prednicortone 5 mg tablete
prednizolon
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Le Vet. Beheer B.V.
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
6
B. NAVODILO ZA UPORABO
7
NAVODILO ZA UPORABO
Prednicortone 5 mg tablete za pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROM

Lastnosti izdelka

1
_[Version 8, 10/2012] _
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Prednicortone 5 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Prednizolon 5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Svetlo rjava z rjavimi pikami, okrogla in izbočena okusna tableta s
prelomno linijo v obliki križa na
eni strani.
Tablete se lahko razdeli na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za simptomatsko zdravljenje ali kot dodatno zdravljenje vnetnih in
imunskih bolezni pri psih in
mačkah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki imajo virusne ali mikotične infekcije.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo sladkorno bolezen ali
hiperadrenokorticizem. Ne uporabite pri
živalih, ki imajo osteoporozo.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo motnje v delovanju srca ali
ledvic.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjedo roženice.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo gastrointestinalne razjede.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo opekline.
Ne uporabite sočasno z atenuiranim živim cepivom.
Ne uporabite v primeru glavkoma.
Ne uporabite v obdobju brejosti (glejte poglavje 7.4)
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli
pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 4.8.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Dajanje kortikoidov je namenjeno izboljšanju kliničnih znakov in ne
ozdravitvi.
Zdravljenje mora biti kombinirano z zdravljenjem osnovne bolezni
in/ali kontrolo okolja.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
V primerih, ko je prisotna bakterijska infekcija je treba zdravilo
uporabiti v povezavi z ustrezno
antibiotično terapijo.
Zaradi farmakoloških lastnosti prednizolona je potrebna posebna
previdnost pri uporabi zdravila pri
živalih