Prazepam EG 15 mg/ml gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Prazépam 15 mg/ml

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

N05BA11

INN (mednarodno ime):

Prazepam

Odmerek:

15 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution buvable en gouttes

Sestava:

Prazépam 15 mg/ml

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Prazepam

Povzetek izdelek:

CTI code: 342964-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005206 - Code CNK: 2620813 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342867-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2009-06-08

Navodilo za uporabo

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRAZEPAM EG 15 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Prazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Prazepam EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prazepam
EG?
3.
Comment prendre Prazepam EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Prazepam EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRAZEPAM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active de Prazepam EG est le prazépam. Le prazépam est
un dérivé benzodiazépine et est
indiqué pour traiter les symptômes d’anxiété.
On utilise les benzodiazépines pour traiter les symptômes
sévèrement invalidants ou les symptômes
donnant lieu à une souffrance extrême pour le patient.
On utilise Prazepam EG pour traiter l’anxiété et la tension
nerveuse nécessitant un traitement sédatif.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PRAZEPAM
EG?
NE PRENEZ JAMAIS PRAZEPAM EG:

si vous êtes allergique au prazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6

si vous avez présenté une réaction allergique à d’autres
benzodiazépines dans le passé

si vous souffrez d’une myasthénie sévère (faiblesse musculaire)


Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Prazepam EG 15 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 15 mg de prazépam (équivalent à 15 gouttes).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution bleue caractérisée par une odeur et un goût de menthe et
d’anéthol.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l'anxiété.
Les benzodiazépines sont indiquées en cas de symptômes sévèrement
invalidants ou si ces symptômes
donnent lieu à une souffrance extrême pour le patient.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée doit être de 10 à 30 mg/jour, et les doses
supérieures jusqu’à 60 mg doivent être
réservées aux états anxieux les plus sévères chez des patients
psychiatriques.
Cette posologie peut s’administrer en une ou plusieurs prises par 24
heures, par ex.:
a.)
une dose complète le soir ou
b.)
¼ de la dose le matin, ¼ le midi et ½ le soir ou
c.)
½ de la dose le matin et ½ le soir
_Patients âgés_
Chez les patients âgés ou affaiblis, il est conseillé de débuter
le traitement au moyen d’une dose de 10 ou
15 mg de prazépam, répartie sur la journée et de l'augmenter
ensuite si cela s’avère nécessaire. Il est
généralement possible d’obtenir la réponse thérapeutique au
moyen d’une demi dose (voir rubrique 4.4).
_Population pédiatrique_

_Adolescents (12 à 17 ans)_
Il est conseillé de diminuer la posologie en fonction de l'âge et du
poids du patient et de ne pas dépasser
une dose de 1 mg par kg de poids corporel par jour.
La dose recommandée doit être de 10 à 30 mg/jour, et les doses
supérieures jusqu’à 60 mg doivent être
réservées aux états anxieux les plus sévères chez des patients
psychiatriques.
Résumé des caractéristiques du produit
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Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisat