PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

pravastatine sodique 20 mg

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

C10AA03.

INN (mednarodno ime):

pravastatine sodique 20 mg

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > pravastatine sodique 20 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants / inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA03.PRAVASTATINE BIOGARAN est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.HypercholestérolémiesTraitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.Prévention des maladies cardiovasculairesDiminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de décès lié à cette maladie chez des patients : ayant eu un problème cardiaque (crise cardiaque, angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé, n’ayant pas eu de problème cardiaque mais présentant une augmentation modérée ou importante du taux de cholestérol et exposés à d’autres facteurs de risque cardio-vasculaire.Le traitement doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques (régime, exercice physique) préconisés par votre médecin.Greffe d’organeDiminution du taux de cholestérol chez des patients qui ont eu une greffe d’organe.

Povzetek izdelek:

PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg - ELISOR 20 mg, comprimé sécable - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2006-01-23

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2024
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant PRAVASTATINE
BIOGARAN 20 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Hypolipidémiants/hypocholestérolémiants et hypotriglyceridémiants
/
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA03
.
PRAVASTATINE BIOGARAN est utilisé pour diminuer le taux de
cholestérol dans le sang.
Hypercholestérolémies
Traitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de
cholestérol dans le sang) et de certains troubles
des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements
non médicamenteux (tels que l’exercice
physique, la

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique.............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 104,60 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé jaune, sécable de forme capsulaire avec le marquage «20»
sur un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime,
quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de
poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol
normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE BIOGARAN, toute cause
secondaire
d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent
être sou