PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PRAVASTATINA SODICA

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

C10AA03

INN (mednarodno ime):

PRAVASTATIN SODIUM

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Pravastatina

Povzetek izdelek:

PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/10/2005 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2005-10-10

Navodilo za uporabo

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN 40 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pravastatina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Pravastatina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Aurovitas Spain pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como estatinas que actúan
reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la
sangre.
Pravastatina Aurovitas Spain está indicado, junto con una dieta
adecuada, en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, unas enfermedades que se
caracterizan por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en
sangre, cuando la dieta u otras medidas
(ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa
cardiovascular en pacientes con niveles elevados de colesterol y
riesgo alto de sufrir un primer
problema cardiovascular (Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con
niveles normales o altos de colesterol que ya han tenido algún
problema cardiovascular, como infarto
de miocar

Lastnosti izdelka

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Aurovitas Spain 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Aurovitas Spain 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Aurovitas Spain 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina de sodio. Excipientes:
5 mg de lactosa monohidrato.
Pravastatina Aurovitas Spain 20 mg comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina de sodio. Excipientes:
10 mg de lactosa monohidrato.
Pravastatina Aurovitas Spain 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina de sodio. Excipientes:
20 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
Prevención primaria
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
Prevención secundaria
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
Postrasplante
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos (ver secciones 4.2, 4.5 y 5.1).
2 de 14
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Pravastatina Aurovitas Spain,
deben descartarse causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pacientes deb