Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
Accord Healthcare, S.L.U
C10AA03
PRAVASTATIN SODICA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Pravastatina
PRAVASTATINA ACCORD 40 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 04/05/2016 No Comercializado
Autorizado 17/10/2012 / Revocado 04/05/2016
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _ PRAVASTATINA ACCORD 40 MG COMPRIMIDOS EFG Pravastatina Sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Accord 40 mg y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Accord 40 mg 3. Cómo tomar Pravastatina Accord 40 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Accord 40 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA ACCORD 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Accord 40 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos. Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en: Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido. Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido. Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas Preberite celoten dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 0. ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Accord 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Accord 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Accord 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Accord 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Excipiente con efecto conocido: 71,65 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Pravastatina Accord 20 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Excipiente con efecto conocido: 143,31 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Pravastatina Accord 40 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente con efecto conocido: 286,62 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Pravastatina Accord 10 mg comprimidos EFG: comprimido no recubierto, rectangular, con los bordes redondeados, biconvexo, de color amarillo, con el grabado “PDT” en una cara y con el número “10” en la otra cara. Pravastatina Accord 20 mg comprimidos EFG: comprimido no recubierto, rectangular, con los bordes redondeados, biconvexo, de color amarillo, con el grabado “PDT” en una cara y con el número “20” en la otra cara. Pravastatina Accord 40 mg comprimidos EFG: comprimido no recubierto, rectangular, con los bordes redondeados, biconvexo, de color amarillo, con el grabado „PDT‟ en una cara y con el número „40‟ en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 2 de 13 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. _Prevención primaria _ Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tra Preberite celoten dokument