Pravastatin Teva 40 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pravastatin

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

C10AA03

INN (mednarodno ime):

pravastatin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

pravastatin 38,04 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pravastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-20

Navodilo za uporabo

NL/H/1932/001-003/IA/024 v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
PRAVASTATIN TEVA 10 MG TABLETE
PRAVASTATIN TEVA 20 MG TABLETE
PRAVASTATIN TEVA 40 MG TABLETE
natrijev pravastatinat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pravastatin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pravastatin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Pravastatin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pravastatin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRAVASTATIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pravastatin Teva spada v skupino zdravil, ki se imenujejo
statini (ali zaviralci reduktaze
HMG-CoA). Preprečuje nastajanje holesterola v jetrih in posledično
znižuje ravni holesterola in
drugih maščob (trigliceridov) v telesu. Ko je raven holesterola v
krvi previsoka, se holesterol kopiči na
stenah krvnih žil in jih zamaši.
To stanje se imenuje zadebelitev arterij ali ateroskleroza in lahko
privede do:
•
bolečine v prsnem košu (angina pektoris), ko je krvna žila v srcu
delno zamašena,
•
srčnega infarkta (miokardni infarkt), ko je krvna žilna v srcu
popolnoma zamašena,
•
možganske kapi (cerebrovaskularni dogodek), ko je krvna žila v
možganih popolnoma
zamašena.
Zdravilo se uporablja v treh primerih:
Pri zdravljenju visokih ravni holesterola in maščob v krvi
Zdravilo Pravastatin Teva se uporablja za zniževanje visokih ravni
"slabega" holesterola in zvišanje
ravni "dobrega" holest

Lastnosti izdelka

NL/H/1932/001-003/IA/024 v1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pravastatin Teva 10 mg tablete
Pravastatin Teva 20 mg tablete
Pravastatin Teva 40 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg natrijevega pravastatinata.
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega pravastatinata.
Ena tableta vsebuje 40 mg natrijevega pravastatinata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
10 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 52,72 mg laktoze.
20 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 105,46 mg laktoze.
40 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 210,90 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
10 mg tablete:
Rožnata, pisana, okrogla, nekoliko konveksna tableta, z razdelilno
zarezo na obeh straneh.
20 mg tablete:
Svetlo rumena, okrogla, nekoliko konveksna tableta, z razdelilno
zarezo na obeh straneh.
40 mg tablete:
Svetlo zelena, okrogla, nekoliko konveksna tableta, z razdelilno
zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija _
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije
kot dodatek dieti, kadar odziv na
dieto ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba in
zmanjšanje telesne mase) ni zadosten.
_Primarno prepr_
_ečevanje_
_ _
Zmanjševanje umrljivosti in obolevnosti zaradi bolezni srca in
ožilja pri bolnikih z zmerno ali hudo
hiperholesterolemijo in velikim tveganjem za prvi srčno-žilni
dogodek kot dodatek dieti (glejte
poglavje 5.1).
NL/H/1932/001-003/IA/024 v1
2
_Sekundarno preprečevanje_
_ _
Zmanjševanje umrljivosti in obolevnosti zaradi bolezni srca in
ožilja pri bolnikih z normalno ali
povišano ravnjo holesterola, ki so v preteklosti imeli miokardni
infarkt (MI) ali nestabilno angino
pektoris, kot dodatek pri odpravljanju drugih dejavnikov tveganja
(glejte poglavje 5.1).
_Po presaditvi _
Zmanjševanje hiperlipidemije po presaditvi pri bolnikih, ki prejemajo
imunosupresivno zdravljenje po
presaditvi čvrstega organa (glejte pogla