Pravastatin AB 40 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Pravastatine Sodique 40 mg

Dostopno od:

Aurobindo SA-NV

Koda artikla:

C10AA03

INN (mednarodno ime):

Pravastatin Sodium

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Pravastatine Sodique 40 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Pravastatin

Povzetek izdelek:

CTI code: 598480-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598480-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598480-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598480-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598480-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2022-04-06

Navodilo za uporabo

PT-H-1546/001-003/IA/007
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRAVASTATIN AB 20 MG COMPRIMÉS
PRAVASTATIN AB 40 MG COMPRIMÉS
pravastatine sodique
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pravastatin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pravastatin AB ?
3.
Comment prendre Pravastatin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pravastatin AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PRAVASTATIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pravastatin AB appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de l'HMG-
CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le
foie et réduit ainsi les taux de
cholestérol et d’autres graisses (les triglycérides) dans votre
organisme. En excès dans le sang, le
cholestérol s’accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les
obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :

une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du cœur est
bloqué partiellement,

une
attaque
cardiaque
(infarctus
du
myocarde),
lorsqu’un
vaisseau
du
cœur
est
bloqué
totalement,

une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un
vaisseau du cerveau est bloqué
totalement.
Ce médicament est utilisé dans 3 situations :
Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses
dans le sang
Pravastatin AB est utilisé pour réduire des taux élevés de
"mauvais" cholestérol et augmenter les taux
de "bon" cholestérol dans le sang quand des changements dans les
habitudes alimentaires et l'activité
physique n'ont pas réussi à le faire baisser de façon
satisfaisante.
Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins

Si vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que
des facteurs de risque
favorisant ces maladies (tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans
le sang, tension artérielle
�

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1546/001-003/IA/007
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pravastatin AB 20 mg comprimés
Pravastatin AB 40 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Pravastatin AB 20 mg contient 20 mg de
pravastatine sodique.
Excipients à effet notoire : 134,02 mg de lactose monohydraté et
1,05 mg de sodium par comprimé.
Chaque comprimé de Pravastatin AB 40 mg contient 40 mg de
pravastatine sodique.
Excipients à effet notoire : 268,05 mg de lactose monohydraté et 2,1
mg de sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_Pravastatin AB 20 mg comprimés_
Comprimés jaunes, en forme capsulaire, biconvexes, tachetés, non
enrobés, à côtés dentelés à double
intersection, portant l'inscription «Y» d'un côté et «61» de
l'autre. La taille est de 11,1 mm x 5,6 mm. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
_Pravastatin AB 40 mg comprimés_
Comprimés jaunes, en forme capsulaire, biconvexes, tachetés, non
enrobés, à côtés dentelés à double
intersection, portant l'inscription «Z» d'un côté et «18» de
l'autre. La taille est de 14,1 mm x 7 mm. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d’un régime,
quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par ex., exercice, perte de
poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction
de
la
mortalité
et
de
la
morbidité
cardiovasculaire
chez
les
patients
présentant
une
hypercholestérolémie
modérée
ou
sévère
et
exposés
à
un
risque
élevé
de
premier
événement
cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire chez
les patients ayant un antécédent
d’in