Prascend

Država: Velika Britanija

Jezik: angleščina

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivna sestavina:

pergolide mesilate 1.31 mg

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Koda artikla:

QN04BC02

Farmacevtska oblika:

Tablet

Terapevtska skupina:

Pergolide

Terapevtsko območje:

Horses Non Food

Datum dovoljenje:

2011-12-21

Lastnosti izdelka

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Prascend 1 mg tablets for horses  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE:  
Each tablet contains 1.0 mg pergolide  (as pergolide  mesylate 1.31 mg) 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Pink, rectangular scored tablet, engraved  on one side with the Boehringer Ingelheim  logo 
and the let
ters “PRD”. The tablets can be divided into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Horses not intended for human consumption 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Symptomatic treatment of clinical signs associated with Pituitary Pars Intermedia  Dysfunction 
(PPID) (Equin
e Cushing’s Disease). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in horses with known hypersensitivity  to pergolide mesylate or other ergot 
derivatives. 
Do not use in horses less than 2 years of age. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

Appropriate  endocrinologic laboratory tests should be conducted as well as evaluation  of 
clinical signs in order to establish a diagnosis of PPID. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
As the majority of cases of PPID are diagnosed in aged horses , other pathological 
processes are frequently  present. For monitoring and frequency of testing, see section 4.9. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE MEDICINAL PRODUCT TO 
ANIMALS 
This product may cause eye irritation, an irritating  smell, or headache after splitting. Minimise 
exposure risks when splitting tablets. Tablets should not be crushed.  

Avoid  contact with the eyes a