Prarecole 10 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

A02BC04

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

rabeprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
Prarecole 10 mg gastrorezistentne tablete
Prarecole 20 mg gastrorezistentne tablete
natrijev rabeprazolat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Prarecole in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prarecole
3.
Kako jemati zdravilo Prarecole
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prarecole
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRARECOLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prarecole spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
protonske črpalke.
Zdravilo Prarecole deluje tako, da zmanjša nastajanje kisline v
želodcu.
Zdravilo Prarecole se uporablja za zdravljenje:
-
razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) in benignih
razjed na želodcu.
-
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) z razjedami ali brez njih.
GERB je vnetje požiralnika, ki
ga povzroči kislina in ga spremlja zgaga. Zgaga je pekoč občutek,
ki se iz želodca ali spodnjega dela
prsnega koša širi proti vratu. Zdravilo Prarecole se lahko uporablja
za dolgotrajno zdravljenje GERB
(vzdrževalno zdravljenje GERB). Zdravilo Prarecole se lahko uporablja
tudi za simptomatsko
zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne refluksne bolezni
(simptomatsko zdravljenje
GERB).
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma. To je bolezen, pri kateri v želodcu
nastaja izredno veliko kisline.
V kombinaciji z dvema antibiotikoma (klaritromicinom in amoksicilinom)
se zdravilo Prarecole uporablja
za odpravljanje okužbe s _H. pylori_ pri bolnikih s peptično
razjedo. Za dodatne informacije o antibi

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Prarecole 10 mg gastrorezistentne tablete
Prarecole 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Prarecole 10 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg
natrijevega rabeprazolata, kar ustreza
9,42 mg rabeprazola.
Ena Prarecole 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg
natrijevega rabeprazolata, kar ustreza
18,85 mg rabeprazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
10 mg: rožnata, obložena, eliptična bikonveksna tableta.
20 mg: rumena, obložena, eliptična bikonveksna tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Prarecole tablete so indicirane za zdravljenje:
• aktivnega duodenalnega ulkusa
• aktivnega benignega želodčnega ulkusa
• simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolezni (GERB)
• dolgotrajno obvladovanje gastroezofagealne refluksne bolezni
(vzdrževalno zdravljenje GERB)
• simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne bolezni (simptomatsko
zdravljenje GERB)
• Zollinger-Ellisonovega sindroma
• v kombinaciji z ustreznimi protibakterijskimi terapevtskimi
shemami za odpravljanje _Helicobacter _
_pylori_ pri bolnikih s peptično ulkusno boleznijo. Glejte poglavje
4.2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODRASLI IN STAREJŠI _
_Aktivni duodenalni ulkus in aktivni benigni želodčni ulkus:
_Priporočeni peroralni odmerek za aktiven
duodenalni ulkus ali aktiven benigen želodčni ulkus je 20 mg enkrat
na dan zjutraj.
Večina bolnikov z aktivnim duodenalnim ulkusom se pozdravi v štirih
tednih. Manjše število bolnikov
lahko potrebuje dodatno štiritedensko zdravljenje za ozdravitev.
Večina bolnikov z aktivnim benignim
želodčnim ulkusom se pozdravi v šestih tednih. Tudi pri tej bolezni
pa lahko manjše število bolnikov
potrebuje dodatno šesttedensko zdravljenje, za ozdravitev.
_ _
_Erozivna ali ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB):_
Priporočeni peroralni odmerek
za to bolezen je 20 mg enkrat na